Tetrakaiini pulber CAS 94-24-6 ▏ 99% või suurem puhtusastmega lokaalanesteetikumi API farmaatsia uurimis- ja arendustegevuseks
Põhilised eelised:
● Stabiilse algusega ja pikaajalise toimega pikatoimelise-estri lokaalanesteetikumi API;
● Sobib paikse ja infiltratsioonianesteesia preparaadi väljatöötamiseks.
● Kõrge puhtusaste, range lisandite kontroll, ühtlane partii kvaliteet ja täielik GMP{0}}ühilduv dokumentatsioon,
● Ülemaailmse farmaatsiaalase uurimis- ja arendustegevuse, farmakoloogia uuringute ja akadeemiliste uuringute hangete toetamine.
Toote ülevaade
Tetrakaiini pulberteadusuuringuteks mõeldud -süstitavate ja paiksete ravimvormide väljatöötamiseks (CAS: 94-24-6) on klassikaline pikatoimeline lokaalanesteetikum, millel on stabiilne keemiline struktuur ja kõrge lipofiilsus. Selle anesteetiline toime on pikaajaline ja sobib kõrva-nina-kurguhaiguste, dermatoloogia ja minimaalselt invasiivse ravi jaoks.
Tetrakaiinipulbrit tarnitakse ülemaailmsetele ravimifirmadele, CRO-dele, akadeemilistele laboritele ja{0}}piiriülesele ravimikaubandusele. Kasutades täpseid keemilisi sünteesi-, puhastus- ja ümberkristallimisprotsesse, vastab see ICH API kvaliteedistandarditele. Tetrakaiini pulber sobib prekliinilisteks ja ravimvormide uurimiseks, pilootuuringuteks, farmakoloogiaks, toksikoloogiaks ja farmakokineetikaks, pakkudes stabiilset ja jälgitavat toorainet kõrva-nina-kurgu-kurguhaiguste, dermatoloogia ja minimaalselt invasiivse ravi jaoks lokaalanesteetikumide väljatöötamiseks.
COA
| Üksus | Spetsifikatsioon | Tulemus | |
| Kirjeldus | Valge või helekollane pulber | Valge pulber | |
| Identifitseerimine | A. Lahustage 100 mg 10 ml lahjendatud vesinikkloriidhappes (1:120) ja lisage 1 ml kaaliumtiotsüanaadi lahust (1:4): moodustub kristalne sade. Rekristalliseerige sade veest ja kuivatage 80 °C juures 2 tundi: see sulab 130 ja 132 °C vahel. | Vastab | |
| B: UV-kiirguse järgi, vastama tööstandardile | Vastab | ||
| Kromatograafiline puhtus | Vastab standardile | Vastab | |
| Kadu kuivamisel | Vähem kui 0,5% või sellega võrdne | 0.16% | |
| Jäägid süttimisel | Vähem kui 0,1% või sellega võrdne | 0.03% | |
| Sulamisvahemik | 41 kraadi ~ 46 kraadi | 42 kraadi ~ 43 kraadi | |
| Lahustite jäägid | etüülalkohol 0,5% või vähem atsetoon Vähem kui 0,5% või sellega võrdne metüülbenseen 0,089% või vähem isopropüüleeter 0,5% või vähem |
N.D. N.D. 0.014% 0.017% |
|
| Analüüs (*) | 98,0% ~ 102,0% (kuivatatud) | 99.80% | |
| Järeldus | Näidis vastab USP43 spetsifikatsioonile | ||
Toimemehhanism
Tetrakaiinipulber teadusuuringuteks{0}}süstitava ja paikse uurimis- ja arendustegevuse jaoks blokeerib pöörduvalt naatriumikanalid närvirakkude membraanidel. Normaalne närvijuhtivus sõltub aktsioonipotentsiaalide tekitamiseks naatriumi sissevoolust.Tetrakaiini pulberseondub naatriumikanalitega, inhibeerides naatriumi voolu ja takistades aktsioonipotentsiaali levikut, tekitades pika-toimega lokaalanesteesia ja analgeesia. Selle kõrge lipofiilsus võimaldab tungida läbi limaskestade barjääride, tagades pikaajalise anesteetilise toime. Metaboliseerub peamiselt plasma koliinesteraasi poolt, see väldib akumuleerumist ja sobib prekliiniliseks ja kliiniliseks paikseks formulatsiooniks.
Tooterakendused
Tetrakaiini pulbersüstitavate ja paiksete ravimvormide väljatöötamiseks kõrva-nina-kurguhaiguste, dermatoloogia ning minimaalselt invasiivse ravi uurimis- ja arendustegevuses. Sobib:
1. Uurimiskvaliteediga paiksete anesteetikumide geelide, salvide, spreid ja infiltratsioonipreparaatide väljatöötamine.
2. Toksikoloogia, farmakoloogia ja farmakokineetika uuringud, mis on seotud naatriumikanalite blokaadi ja pikaajalise -toimeajaga lokaalanesteesiaga.
3. Uuenduslike või üldiste pika toimeajaga lokaalanesteetikumide API-de uurimis- ja arendustegevus.
4. Farmaatsia vahesaadused piiriüleseks-kaubanduseks, mis toetavad regulatiivseid-ülemaailmseid projekte.
5. Akadeemilised uuringud närvifarmakoloogia ja lokaalanesteetikumide mehhanismide kohta.
Tetrakaiini pulbri eelised
1. Tugev lokaalanesteetiline toime: blokeerib kiiresti närviimpulsside ülekandmise, kiire algusega ja pikaajalise toimega. Leevendab tõhusalt kohalikku valu, sobib kõrva-nina-kurguhaiguste, dermatoloogia, minimaalselt invasiivse ravi ja uurimistöö jaoks.
2. Lai anesteesiavalik: efektiivne limaskesta pinnaanesteesia jaoks ja sobib infiltratsiooni- ja juhtivusanesteesiaks; toetab kliinilisi protseduure, väiksemaid operatsioone ja uurimiskatseid.
3. Stabiilne biosaadavus: pulbriline vorm lahustub hästi ja võimaldab paindlikku koostist; suurendab kohalikku kudede imendumist ja vähendab efektiivsuse kõikumisi.
4. Keemiline ja füüsikaline stabiilsus: vastupidav lagunemisele ja oksüdatsioonile; jääb aktiivseks ka korraliku ladustamise korral pikaajaliseks-uuringuteks ja skaleeritavaks tootmiseks.
Põhilised eelised
1. Täiskasvanud farmakoloogiline rakendus prekliiniliseks ja kliiniliseks lokaalanesteetikumide uurimis- ja arendustegevuseks: Klassikaline pikatoimeline -estri lokaalanesteetikum, millel on selge sihtmärk ja hästi-dokumenteeritud kliinilised andmed; on kooskõlas ülemaailmsete anesteetikumide väljatöötamise vajadustega.
2. Stabiilsed füüsikalis-keemilised omadused: standardiseeritud kristallimine tagab partiide -to- väikese varieeruvuse puhtuse, lisandite ja kristallivormi osas, vähendades katselisi kõrvalekaldeid.
3. Paindlik tarne: mitu pakkimisvõimalust; toetab näidis-, väikeseid ja keskmise{1}}tellimusi.
4. Usaldusväärne-piiriülene kohaletoimetamine: täielik ekspordivastavus tagab sujuva rahvusvahelise saatmise ja tollivormistuse.
5. Pikaajaline -tarnestabiilsus: skaleeritav tootmine tagab piisava laoseisu ja katkematu tarne.
Kvaliteedi tagamine
1. Täielik-Protsessi GMP kontroll: alates toorainest, sünteesist, funktsionaalrühmade muutmisest kuni lõpliku pakkimiseni läbib iga partii HPLC, niiskuse, lisandite ja välimuse testid.
2. Range lisandite juhtimine: orgaanilised lisandid, lahustite jäägid ja raskmetallid vastavad ICH piirnormidele.
3. Täielik partii jälgitavus: iga partii on unikaalselt nummerdatud ja jälgitav kogu tootmise, testimise ja tarnimise jooksul.
4. Professionaalne hoiustamine: madalal temperatuuril, valguse{1}}kaitstud, niiskuse-kindel hoiustamine säilitab stabiilsuse.
5.-Müügijärgne tugi: toorainerakenduse nõustamine, spetsifikatsioonide tõlgendamine ja tehnilised juhised.
KKK
K1: Kas tetrakaiini pulbrit saab otse kasutada kaubanduslikes preparaatides?
V: See on teadusliku-klassi API, mis sobib varajases-etapis, piloot- ja farmakoloogiauuringutes. Kommertskasutus nõuab regulatiivset-API-klassi ja dokumentatsiooni.
Q2: Kas puhtuse või kristallivormi spetsifikatsioone saab kohandada?
V: Jah, spetsifikatsioone saab kohandada vastavalt projekti vajadustele, toetades diferentseeritud koostiste väljatöötamist.
Q3: kas kristallvorm on stabiilne ja hügroskoopne?
V: Toode on kristalne; suletud, kuiv ladustamine säilitab stabiilsuse. Niiskus on rangelt kontrollitud. Vähem kui 0,5%, tagades koostise stabiilsuse.
4. küsimus: kas tetrakaiinipulber{1}}lahustub vees? Sobivad koostise tüübid?
V: Loodusliku tetrakaiini lahustuvus on mõõdukas; vesinikkloriidsool parandab lahustuvust. Sobib pihustite, geelide, salvide ja paiksete lahuste jaoks.
tehas
Sertifikaadid
Kohaletoimetamine ja pakkimine
Kontakt ja tellimused
Tetrakaiini pulberteadusuuringute jaoks toetab -süstitavate ja paiksete ravimvormide arendus stabiilseid füüsikalis-keemilisi omadusi, ranget kvaliteedikontrolli, täielikku dokumentatsiooni ja paindlikku tarnimist, võimaldades tõhusat ülemaailmset kurgu-kurgu-kurgu-kurguhaiguste, dermatoloogia ja minimaalselt invasiivse ravi farmatseutilist uurimis- ja arendustegevust. Hinnakujunduse, näidistaotluste, COA-failide või kohandatud tarnelahenduste saamiseks võtke meiega ühendust.
Kontakt:
Whatsapp ja mobiil: +8619991242181
E-post:sales@hdmbio.com
Kuum tags: tetrakaiini pulber, Hiina tetrakaiini pulbri tootjad, tarnijad, tehas
