Dienogesti pulbri API|Progestiini tooraine puhtus on suurem või võrdne 99%|Farmatseutiline-ravim ja hulgitarne endometrioosiuuringute jaoks
Põhifunktsioonid
● Kõrge{0}}puhtusastmega dienogesti pulbri API, mis on suurem või võrdne 99% HPLC ravimpreparaatide puhul
● Kahe mehhanismi progestiin: tsentraalne hormonaalne regulatsioon + perifeerse kahjustuse supressioon
● Ideaalne endometrioosiravimite, hormoonuuringute ja prekliiniliste uuringute jaoks
● Stabiilne kristalne Dienogesti pulbri tooraine, mis sobib tablettide, kapslite ja suukaudsete ravimvormidega
● GMP{0}}ühilduv, USP/EP sertifitseeritud, ISO9001 toodang reguleeritud ravimite kasutamiseks
● Paindlik tarnimine ja hulgiost: konkurentsivõimelise hinnaga tellimused 10 g proovist tonnini{1}}
● Kiire ülemaailmne kohaletoimetamine ja tehniline tugi on saadaval Euroopa, USA, Aasia ja ülemaailmsete uurimisasutuste jaoks
Toote ülevaade
Dienogesti pulberAPI (CAS 65928-58-7) Progestiin Tooraine on väga tugev sünteetiline progestiin, mille puhtusaste on üle 99% või sellega võrdne (HPLC). Seda tarnitakse valge kristalse farmatseutilise -puhtuse pulbrina, millel on stabiilsed füüsikalis-keemilised omadused, vähe lisandeid ja ühtlast partiide kaupa kvaliteeti.
See sobib ideaalselt ravimvormide väljatöötamiseks, endokriinsete uuringute ning endometrioosiravimite uurimis- ja arendustegevuseks. Täielikult GMP, USP/EP-ühilduv, sobib tablettide, kapslite ja suukaudsete ravimvormide jaoks, hulgiostu ja proovide valikud on saadaval kogu maailmas konkurentsivõimelise hinnaga.
COA
| Üksus | Spetsifikatsioon | Tulemus | |
| Omadused | Valge kuni kollakas kristalne pulber. | Valge kristalne pulber. | |
| Lahustuvus | Toode on vees peaaegu lahustumatu, diklorometaanis veidi lahustuv, metanoolis vähe lahustuv. | Vasta | |
| Identifitseerimine | Infrapunatuvastus näitab, et põhipiigi retentsiooniaeg on kooskõlas töötava kontrolltoote omaga. | Vasta | |
| Spetsiifiline pöörlemine | -344 kraadi ~ -352 kraadi | -344,0 kraadi | |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 0,5% või sellega võrdne | 0.03% | |
| Sulamistemperatuur | 204-214 kraadi | 213,6-214,0 kraadi | |
| Orgaanilised lisandid Iga üksik täpsustamata lisand Lisandid kokku |
0,10% või vähem Vähem kui 0,5% või sellega võrdne |
0.09% 0.18% |
|
| Jäägid süttimisel | Vähem kui 0,1% või sellega võrdne | 0.04% | |
| Analüüs | 98.0-102.0% | 100.18% | |
| Lahustite jäägid metanool Atsetonitriil Atsetoon Tetrahüdrofuraan |
Vähem kui 3000 ppm või sellega võrdne Vähem kui 410 ppm või sellega võrdne Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne Vähem kui 720 ppm või sellega võrdne |
Ei tuvastatud Ei tuvastatud Ei tuvastatud Ei tuvastatud |
|
| Mikron | 90% väiksem või võrdne 30 μm 100% väiksem või võrdne 20 μm | Vasta | |
| Järeldus | Toode vastab USP standardi nõuetele. | ||
Toimemehhanism
Dienogesti pulberAPI avaldab farmakoloogilist toimet kahe tsentraalse ja perifeerse raja kaudu:
● Keskregulatsioon: pärsib hüpotalamuse{0}}hüpofüüsi-munasarjade telge, vähendab FSH/LH sekretsiooni, pärsib õrnalt ovulatsiooni, alandab endogeense östrogeeni taset
● Perifeerne pärssimine: seob emaka progesterooni retseptoreid, blokeerides östrogeeni{0}}stimuleeritud emakavälise endomeetriumi proliferatsiooni, vähendades kohalikku östrogeeni sünteesi ja põletikku
● Anti-Proliferatiivne ja Pro-Apoptootiline: blokeerib emakavälise endomeetriumi rakutsükli, soodustab ebanormaalsete rakkude apoptoosi, vähendades kahjustusi ja tsüsti suurust
● Kõrge retseptori selektiivsus: tugev afiinsus progesterooni retseptorite suhtes, minimaalne mõju östrogeeni/androgeeni retseptoritele, lai ohutusvaru
Tooterakendused
● Ravimpreparaatide tootmine|Dienogesti pulbri APIToetab 2 mg Dienogesti tablette, kapsleid ja suukaudseid ravimvorme endometrioosi raviks ja hormoonraviks
● Teaduslikud ja prekliinilised uuringudIdeaalne endokrinoloogiauuringuteks, progestiini retseptori mehhanismi uuringuteks, endometrioosi patoloogilise mudeli koostamiseks ja ravimite sõeluuringuks
● Kombineeritud ravimite väljatöötamine|Hormone Therapy APIKasutatakse kombineeritud suukaudsetes kontratseptiivides ja hormoonasendusravi preparaatides
● Kliinilised uuringud ja hulgitarnePakub Dienogesti pulbri API-t konsistentsi hindamiseks, farmakodünaamikaks, farmakokineetikaks ja ravimite hulgihankeks kogu maailmas
Üksikasjalikud eelised
● Endometrioosi valu leevendamine: pärsib emakavälise endomeetriumi koe vohamist; leevendab düsmenorröad, kroonilist vaagnavalu ja düspareuuniat
● Ektoopiliste tsüstide vähendamine: pidev kasutamine pärsib munasarjade endometriootiliste tsüstide kasvu; vähendab kirurgilise sekkumise vajadust
● Endokriinse tasakaalu reguleerimine: moduleerib hüpotalamuse{0}}hüpofüüsi-munasarjade telge, säilitab hormonaalse homöostaasi
● Anti-proliferatiivne ja põletikuvastane-: blokeerib emakavälise endomeetriumi rakkude proliferatsiooni, soodustab apoptoosi, vähendab kahjustuse kordumist
● Kõrge ohutusprofiil: väike päevane annus, minimaalne mõju maksale/neerule, sobib pikaajaliseks-teraapiaks ja inimuuringuteks-
Põhilised eelised
● Kõrge puhtusastmega ja vähese lisandiga: üle 99% HPLC või sellega võrdne, rangelt kontrollitud raskmetallid, lahustite jäägid, mikroobide sisaldus
● Kahekordne toimemehhanism: tsentraalne hormonaalne regulatsioon + perifeerse kahjustuse supressioon
● Stabiilsed füüsikalis-keemilised omadused: küps kristalliseerumine, mõõdukas lahustuvus, sobib tablettide/kapslitega
● Paindlik tarne ja hulgiost: 10 g näidis, 1 kg väike partii, tonnide{2}}tase pikaajalised{3}}lepingud; konkurentsivõimeline hind ja ülemaailmne kohaletoimetamine
● Professionaalne tehniline tugi
Kvaliteedi tagamine
● Kolmekordne kvaliteedikontroll: HPLC puhtuse testimine, lisandite analüüs ja mikroobide piirnormide kontroll; täielikult jälgitav ja reprodutseeritav
● Farmakopöa vastavus: USP ja EP standardid, mis vastavad rahvusvahelistele inimkasutuse{0}toorainenõuetele
● Täielik dokumentatsioon: COA, HPLC spekter, MSDS, TDS olemas, kooskõlas ülemaailmsete eeskirjadega
● Täielik jälgitavus: alates tooraine hankimisest, tootmisest kuni valmistoote saatmiseni, tagades ühtlase kvaliteedi
KKK
1. küsimus: milleks Dienogesti inimkasutuseks{1}}kasutatavat toorainet kasutatakse?
A:Peamiselt endometrioosiravi tablettide, kapslite ja suukaudsete ravimvormide jaoks; ka progestiini ravimite väljatöötamiseks, endokriinsete uuringute ja steroidhormoonide uuringute jaoks.
Q2: Kes saab Dienogesti toorainest valmistatud tooteid ohutult kasutada?
A:Mõeldud endometrioosiga täiskasvanud naistele. Vastunäidustatud raseduse, rinnaga toitmise, raske maksa-/neerukahjustuse või hormoonist{1}}sõltuvate kasvajate korral.
3. küsimus. Kas Dienogesti inim-toorainet saab kasutada uurimiseesmärkidel?
A:Jah. Sobib endokrinoloogiauuringuteks, progestiini retseptori mehhanismi uuringuteks, endometrioosi patoloogilisteks mudeliteks ja ravimite sõeluuringuks.
4. küsimus. Mis muudab Dienogesti pikaajaliseks-raviks ohutuks?
A:Madal ööpäevane annus, minimaalne mõju maksale/neerule, kõrge retseptori selektiivsus; kahekordne mehhanism tagab tõhusa ravi minimaalsete kõrvalmõjudega.
tehas
Sertifikaadid
Saatmine ja pakkimine
Telli kohe|Stabiilne ülemaailmne pakkumine
Kõrge-puhtusastmega inim-klassDienogesti pulberAPI (suurem või võrdne 99%), täielikult kvalifitseeritud, stabiilne kvaliteet, paindlik tarne. Sobib endometrioosipreparaatide tootmiseks, endokriinsete uuringute jaoks ja ravimite väljatöötamiseks.Saadaval on tasuta näidised ja hulgipakkumised – kohandatud hankelahenduste saamiseks võtke meiega ühendust.
Kontakt:
Whatsapp ja mobiil: +8619991242181
Meil:sales@hdmbio.com
Kuum tags: dienogesti pulber, Hiina dienogesti pulbri tootjad, tarnijad, tehas
