Upadatsitiniibi hemihüdraadi pulber｜ kõrge{0}}puhtusastmega JAK1 selektiivne inhibiitor autoimmuunravimi jaoks
R&DEsile tõstetud:
Väga selektiivne JAK1-sihitud API autoimmuunsete põletikuliste ravimite väljatöötamiseks; range puhtuse ja lisandite kontroll, stabiilne partiidevaheline konsistents ja kõikehõlmav nõuetele vastav testimisdokumentatsioon, mis toetab ülemaailmset koostisega seotud uurimis- ja arendustegevust, farmakoloogilisi uuringuid ja akadeemiliste uuringute hankeid.
Toote ülevaade
Upadacitiniibi hemihüdraadi pulberuuringute jaoks on -klassi prekliiniline ja piloot--mahukas teadus- ja arendustegevus laialdaselt kasutatav JAK1 selektiivse inhibiitori API, millel on stabiilne keemiline struktuur, kontrollitav kristallvorm ja füüsikalis-keemilised omadused, mis sobivad suukaudseks tabletiks ja püsivalt -vabanevate ravimvormide arendamiseks. See API on ette nähtud ainult inimeste farmaatsia teadus- ja arendustegevuseks.
See teenindab peamiselt ülemaailmseid ravimifirmasid, CRO-sid, akadeemilisi laboreid ja{0}}piiriüleseid ravimikauplejaid. Täiskasvanud sünteesi-, puhastamis- ja kristalliseerimisprotsesside abil vastab pulber rahvusvahelistele API kvaliteedistandarditele ja seda saab vahetult kasutada ravimite avastamise varases staadiumis, -pilootkatsetes, ravimvormide väljatöötamises ja farmakoloogias/toksikoloogias.
See on stabiilne, jälgitav ja uurimusliku{0}}tooraine autoimmuunhaiguste, nagu atoopiline dermatiit, reumatoidartriit ja haavandiline koliit, uurimiseks, toetades prekliinilist ja piloot{1}}mahus ravimite uurimis- ja arendustegevust.
COA
| Üksus | Spetsifikatsioon | Tulemus | |
| Välimus | Valge kuni helepruun või helehall pulber. | Helekollane pulber. | |
| Lahustuvus | Lahustub hästi etanoolis ja tetrahüdrofuraanis, ei lahustu heptaanis ja vees. | Lahustub hästi etanoolis ja tetrahüdrofuraanis, ei lahustu heptaanis ja vees. | |
| HPLC Identifitseerimine |
Proovilahuse peamise piigi retentsiooniaeg vastab enantiomeeris saadud standardlahuse omale. | Vastab | |
| IR Identifitseerimine |
Proovi infrapuna neeldumisspekter peab ühtima võrdlusaine omaga. | Vastab | |
| Orgaaniline lisandid |
UP-lisandi 2: mitte rohkem kui 0,15% UP-2: mitte rohkem kui 0,15% Muud üksikud lisandid: mitte üle 0,10% Lisandid kokku: mitte üle 0,50% |
Ei tuvastatud Ei tuvastatud 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomeer | Lisand A: mitte üle 0,10% | Ei tuvastatud | |
| Jääk lahustid |
Etanool: mitte rohkem kui 5000 ppm Etüülatsetaat: mitte rohkem kui 5000 ppm Tetrahüdrofuraan: mitte rohkem kui 720 ppm Heptaan: mitte rohkem kui 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Ei tuvastatud 91,33 ppm |
|
| Vesi | Peaks jääma 2,0% ja 3,0% vahele | 2.40% | |
| Jäägid süttimisel | Mitte rohkem kui 0,1% | 0.02% | |
| Raskemetall | Mitte rohkem kui 20 ppm | Vastab | |
| Analüüs | NLT 98,0% ja NMT 102,0% C17H19F3N6O, arvutatuna veevabalt. | 99.10% | |
| Järeldus | Toode vastab nõuetele | ||
Toimemehhanism
Upadacitiniibi hemihüdraadi pulber,selektiivne JAK1 inhibiitor teadus- ja arendustegevuseks, blokeerib JAK1 signaaliülekanderaja, pärssides põletikueelset tsütokiini tootmist. See sihitud mehhanism moduleerib immuunvastuseid autoimmuunhaiguste korral, tagades järjepideva farmakoloogilise toime prekliinilistele ja pilootuuringutele.
Tooterakendused
See upadacitiniibi hemihüdraadi pulber on ette nähtud eranditult farmaatsia- ja akadeemiliseks teadus- ja arendustegevuseks. Peamised rakendused:
● Suukaudsete tablettide ja toimeainet püsivalt vabastavate ravimvormide prekliiniline ja katse{0}
● JAK1-sihitud autoimmuunravimikandidaatide farmakoloogia, toksikoloogia ja farmakokineetika uuringud
● Globaalsete farmaatsiaettevõtete ning teadus- ja arendusasutuste toetamine autoimmuunhaiguste ravimite väljatöötamisel
● Piiriülese kaubanduse farmaatsia vaheainena{0}}pakkumine, pakkudes nõuetele vastavaid tooraineid välismaiste koostisprojektide jaoks
● JAK-i signaaliradade ja immuunregulatsiooni mehhanismide akadeemilised uuringud
Upadacitiniibi hemihüdraadi pulbri eelised
● Tugev -põletikuvastane toime: selektiivse JAK1 inhibiitori API-na blokeerib Upadacitinib Hemihydrate Powder spetsiifiliselt JAK1 signaaliülekande, pärsib -inflammatoorset tsütokiini tootmist ja parandab ravitulemusi autoimmuunhaiguste prekliinilistes uuringutes.
● Suunatud moduleeriv tegevus: JAK1 kõrge selektiivsus minimeerib JAK2 ja JAK3 sihtmõjud{1}}, parandades katsete ohutust
● Stabiilne biosaadavus: hemihüdraadi vorm optimeerib lahustuvust, parandab imendumist, vähendab plasmakontsentratsiooni kõikumisi ja tagab püsiva farmakoloogilise toime
● Keemiline ja füüsikaline stabiilsus: vastupidav hüdrolüüsile ja oksüdatsioonile, säilitades aktiivsuse pikaajaliste -prekliiniliste uuringute ja skaleeritava tootmise jaoks
Põhilised eelised
￭ Selge sihtmehhanism: spetsiifiline JAK1 selektiivne inhibiitormehhanism koos ulatuslike farmakoloogiliste andmetega
￭ Stabiilne partii kvaliteet: standardiseeritud süntees ja kristallisatsioon minimeerivad kõikumised
￭ Põhjalik vastavusdokumentatsioon: COA, MSDS, partii jälgitavus regulatiivseks kontrollimiseks
￭ Paindlik tarnimine: mitmed pakkimisvõimalused näidiste, väikese{0}}ja keskmise mahuga-tellimuste jaoks
￭ Täiskasvanud{0}}piiriülene kohaletoimetamine: täielik ekspordivastavus tagab sujuva rahvusvahelise tarnimise
￭ Pidev tarne: Skaleeritav tootmine tagab piisava laoseisu ja järjepideva tarne
Kvaliteedi tagamine
￭ Protsessi täielik{0}}standardiseerimine: HPLC, niiskuse, lisandite ja välimuse testid kõikidel partiidel
￭ Range lisandite kontroll: orgaanilised lisandid, lahustite jäägid ja raskmetallid vastavad ICH piirnormidele
￭ Täielik partii jälgitavus: ainulaadsed partii ID-d täieliku tootmise, testimise ja tarnimise jälgitavusega
￭ Professionaalne hoiustamine: madal temperatuur, valguse{0}}kaitstud, niiskuskindel-käsitsemine
￭ Müügijärgne-tugi: rakenduste nõustamine ja andmete tõlgendamine
KKK
1. küsimus: kas seda API-t saab kasutada otse kommertseesmärkide tootmiseks?
V1. See on teadusliku-klassi API, mis sobib prekliinilisteks uuringuteks ja piloot{2}}katseteks. Kaubanduslikuks tootmiseks on vaja eeskirjadele vastavat-API klassi ja dokumentatsiooni.
Q2: Kas eeltestimiseks saab esitada proove?
V2: Jah, saadaval on väikesed kogused koos täieliku COA dokumentatsiooniga.
Q3: Kas saab teha kohandatud puhtuse või kristallivormi spetsifikatsioone?
A3: Jah, spetsifikatsioone saab kohandada vastavalt projekti vajadustele.
tehas
Sertifikaadid
Kohaletoimetamine ja pakkimine
Koostöö ja tellimused
Upadacitiniibi hemihüdraadi pulberuuringute jaoks toetab -klassi prekliiniline ja piloot{1}}mahus teadus- ja arendustegevus stabiilseid füüsikalis-keemilisi omadusi, ranget kvaliteedikontrolli, täielikku dokumentatsiooni ja paindlikku tarnimist, võimaldades tõhusat ülemaailmset autoimmuunravimite väljatöötamist. Hinnakujunduse, näidistaotluste, COA-failide või kohandatud tarnelahenduste saamiseks võtke meiega ühendust.
Kontakt:Whatsapp ja mobiil: +8619991242181
E-post:sales@hdmbio.com
Kuum tags: upadacitiniibi hemihüdraadi pulber, Hiina upadacitiniibi hemihüdraadi pulbri tootjad, tarnijad, tehas
