Lidokaiini pulbri tarnija CAS 137-58-6| Farmatseutilise kvaliteediga lokaalanesteetikum uurimistööks
Peamised eelised:
● Amiid{0}}tüüpi vahepealne lokaalanesteetikum API, millel on kiire toime, stabiilne toime ja kõrge turvalisus
● Sobib mitme lokaalanesteesia koostise arendamiseks
● Kõrge puhtusaste, range lisandite kontroll, ühtlane partii kvaliteet ja täielik GMP{0}}ühilduv dokumentatsioon
● Toetab ülemaailmset farmaatsiaalast teadus- ja arendustegevust, farmakoloogilisi uuringuid ja akadeemilisi uuringuid
Toote ülevaade
Lidokaiini pulber(CAS: 137-58-6) on laialdaselt kasutatav amiidi tüüpi vahepealne lokaalanesteetikumi API. Sellel on stabiilne keemiline struktuur, millel on nii lipofiilsed kui ka vees lahustuvad omadused, tagades kiire alguse ja nõrga anesteetilise toime. Selle füüsikalis-keemilised omadused on kooskõlas paiksete ja süstitavate ravimvormide väljatöötamise standarditega.
Seda toodet tarnitakse ülemaailmsetele ravimifirmadele, CRO-dele, akadeemilistele laboritele ja{0}}piiriülesele ravimikaubandusele. Kasutades standardiseeritud sünteesi-, puhastus- ja ümberkristallimisprotsesse, vastab see rangelt ICH API kvaliteedistandarditele. See sobib prekliinilisteks ja ravimvormide uurimiseks, pilootuuringuteks, farmakoloogiaks, toksikoloogiaks ja farmakokineetikaks, pakkudes stabiilset ja jälgitavat toorainet anesteetikumide väljatöötamiseks kirurgias, dermatoloogias, hambaravis, oftalmoloogias ja minimaalselt invasiivses ravis.
COA
| Üksus | Spetsifikatsioon | Tulemus | |
| Iseloom | Valge või peaaegu valge värvusega kristalne pulber. | Peaaegu valge kristalne pulber | |
| Vees praktiliselt lahustumatu, etanoolis (96%) ja metüleenkloriidis hästi lahustuv. | vastama | ||
| Identifitseerimine | A. Positiivne infrapuna neeldumisel B. Sulamistemperatuur: 66 kraadi kuni 70 kraadi C. Umbes 5 mg-le lisage 0,5 ml suitsevat lämmastikhapetR.Aurutage veevannil kuivaks, jahutage ja lahustage jääk 5 ml atsetoonis R. Lisage 0,2 ml kaaliumhüdroksiidi alkoholilahust R. Tekib roheline värvus. |
vastama vastama vastama |
|
| Orgaanilised lisandid | Lisand A NMT 0,01% Täpsustamata lisand NMT 0,10% NMT üldlisandi 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfaadid | Vähem kui 0,1% või sellega võrdne | vastama | |
| Vesi | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne | 0.03% | |
| kloriid | Vähem kui 35 ppm või sellega võrdne | <35PPM | |
| Sulfaattuhk | Vähem kui 0,1% või sellega võrdne | <0.10% | |
| Analüüs | 99,0 protsenti kuni 101,0 protsenti (veevaba aine). |
100.10% | |
| Järeldus | Toode vastab USP standardi nõuetele. | ||
Toimemehhanism
PõhimehhanismLidokaiini pulberon närvirakkude membraanide naatriumikanalite pöörduv blokeerimine. Normaalne närvijuhtivus sõltub naatriumi sissevoolust, et tekitada aktsioonipotentsiaale, mis edastavad närvisignaale. See toode seondub spetsiifiliselt naatriumikanalite kohtadega, inhibeerides naatriumi voolu, takistades aktsioonipotentsiaali teket ja levikut. See blokeerib ajutiselt närvisignaali edastamise, tekitades kohaliku tuimestuse ja analgeesia.
Võrreldes ester-tüüpi lokaalanesteetikumidega on sellel stabiilsem ainevahetus, väiksem allergiliste reaktsioonide oht, minimaalne kudede ärritus ja kerged antiarütmikumid. Sobib mitme-stsenaariumiga anesteesia koostise uurimis- ja arendustegevuseks.
Tooterakendused
● Kohalike tuimestussüstide, paiksete geelide, salvide, spreide ja kreemide väljatöötamine kirurgilistes, hambaravis, dermatoloogias ja oftalmoloogias.
● Naatriumikanalite blokaadi, lokaalanesteesia ja antiarütmiliste mehhanismidega seotud toksikoloogia, farmakoloogia ja farmakokineetika uuringud.
● Uuenduslike või geneeriliste ravimite jaoks mõeldud keskmise või pika{0}}toimeajaga lokaalanesteetikumide API-de uurimis- ja arendustegevus.
● Farmaatsia vahesaadus -piiriüleseks kaubanduseks, mis toetab regulatiivseid{1}}väliseid projekte.
● Akadeemilised uuringud närvifarmakoloogia, anesteesiamehhanismide ja antiarütmiliste uuringute kohta.
Lidokaiini pulbri eelised
● Tugev lokaalanesteetiline toime: blokeerib kiiresti naatriumikanalid närvirakkude membraanidel, pärssides närviimpulsside juhtivust. Kiire algus, stabiilne toime, mis leevendab tõhusalt kohalikku valu mitme anesteesia stsenaariumi korral.
● Kõrge ohutus ja talutavus: minimaalne mõju kesknärvisüsteemile ja kardiovaskulaarsüsteemile. Madal kõrvaltoimete esinemissagedus, mitte-sõltuvus, sobib erinevatele patsientide populatsioonidele.
● Stabiilne biosaadavus: pulbriline vorm lahustub hästi, võimaldades paindlikku koostist. Parandab kohalikku kudede imendumist ja vähendab efektiivsuse kõikumisi, minimeerides katsete või ravimvormide väljatöötamise riske.
● Keemiline ja füüsikaline stabiilsus: vastupidav hüdrolüüsile ja oksüdatsioonile. Jääb aktiivseks õigetes säilitustingimustes, sobib pikaajaliseks-uuringuteks, kliinilisteks koostisteks ja skaleeritavaks tootmiseks.
Põhilised eelised
● Laialdane farmakoloogiline rakendus: selgete sihtmärkide ja täielike kliiniliste andmetega klassikaline amiid{0}}tüüpi lokaalanesteetikum API. Sobib mitme-välianesteesia uurimis- ja arendustegevuseks (kirurgia, hambaravi, dermatoloogia).
● Stabiilne partii kvaliteet: standardsed sünteesi- ja puhastusprotsessid tagavad puhtuse, lisandite ja kristallivormide väikese varieeruvuse partiide lõikes, vähendades katselisi kõrvalekaldeid.
● Nõuetele vastav dokumentatsioon: regulatiivseks ja kvaliteedikontrolliks on ette nähtud COA, MSDS ja partii jälgitavus.
● Paindlik tarne: mitu pakendamisvõimalust; toetab näidis-, väikeseid ja keskmise suurusega{0}}tellimusi.
● Täiskasvanud{0}}piiriülene kohaletoimetamine: täielik ekspordivastavus tagab sujuva rahvusvahelise saatmise ja tollivormistuse.
● Pikaajaline -tarnestabiilsus: skaleeritav tootmine tagab piisava laoseisu ja katkematu tarne, vähendades hankeriski.
Kvaliteedi tagamine
● Täielik{0}}Protsessi GMP kontroll: alates toorainest, sünteesist, puhastamisest kuni lõpliku pakkimiseni läbib iga partii HPLC, niiskuse, lisandi, välimuse ja raskmetallide testimise.
● Range lisandite kontroll: orgaanilised lisandid, lahustite jäägid ja raskmetallid vastavad ICH juhistele.
● Täielik partii jälgitavus: iga partii on unikaalselt nummerdatud ja täielikult jälgitav
● Professionaalne hoiustamine: suletud, valguse{0}}kaitstud, niiskuskindel-hoidla säilitab stabiilsuse
● Müügijärgne-tugi: tooraine kasutamise nõustamine, spetsifikatsioonide tõlgendamine ja tehnilised juhised
KKK
K1: Kas lidokaiini pulbrit saab otse kasutada kaubanduslikes preparaatides?
V: See on teadusliku-klassi API, mis sobib varajases-etapis ja pilootuuringutes, farmakoloogias ja toksikoloogias. Kommertskasutus nõuab regulatiivset-API-d ja toetavat dokumentatsiooni.
Q2: Kas puhtust, kristallivormi või osakeste suurust saab kohandada?
V: Jah. Spetsifikatsioone saab kohandada vastavalt projekti nõuetele, mis sobivad salvide, geelide, süstide, pihustite või muude ravimvormide jaoks.
Q3: Kuidas on lahustuvus ja millised ravimvormid sobivad?
V: Lidokaiin on vees mõõdukalt{0}}lahustuv ja lipofiilne. Soolavormid (nt vesinikkloriid) suurendavad lahustuvust. Sobib süstimiseks, paikseks kasutamiseks mõeldud geelide, salvide, spreide ja kreemide jaoks.
tehas
Sertifikaadid
Saatmine ja pakkimine
Kontakt ja tellimused
Lidokaiini pulberhambaravi-, kosmeetika- ja teadusuuringute{0}}klassi paikne anesteesia toetab stabiilseid füüsikalis-keemilisi omadusi, ranget kvaliteedikontrolli, täielikku dokumentatsiooni ja paindlikku tarnimist, võimaldades tõhusat ülemaailmset farmaatsia- ja akadeemilist uurimistööd.
Kontakt:Whatsapp ja mobiil: +8619991242181
E-post:sales@hdmbio.com
Kuum tags: lidokaiini pulber, Hiina lidokaiini pulbri tootjad, tarnijad, tehas
