Tehase otsene Tirzepatiidi peptiidi toorpulber, kohandatavad spetsifikatsioonid teadus- ja arendustegevuseksPeamised eelised:
● Kõrge-puhtusastmega, stabiilne ja bioaktiivne Tirzepatiidi peptiid toorpulber GIP/GLP-1 kahe retseptori agonist peptiidi API.
● Toetab metaboolset reguleerimist, veresuhkru kontrolli ja kehakaalu reguleerimist.
● Ideaalne II tüüpi diabeedi, rasvumise ja obstruktiivse uneapnoe (OSA) teraapiate uurimis- ja arendustegevuseks.
● Kaasas täielik vastavuse dokumentatsioon, mis vastab ülemaailmsetele farmaatsiaarenduse, farmakoloogia ja akadeemilise uurimistöö vajadustele.
Toote ülevaade
Tirzepatiidi peptiidi toorpulber süstitavate ja suukaudsete ravimvormide väljatöötamiseks (CAS: 2023788-19-2) on maailmas esimene ja ainus heakskiidetud GIP/GLP-1 kahe retseptori agonisti peptiidi API. See koosneb 39 aminohappest ja on optimeeritud C20 rasvhappe kõrvalahelaga. Sellel on kahekordne retseptori aktiveerimine, pikk poolväärtusaeg ja kõrge biosaadavus, mistõttu see sobib täielikult süstitavate ja suukaudsete ravimvormide väljatöötamisega.
Valmistatud hübriidse SPPS/LPPS fragmentide sünteesi, pidevvoolu reaktsioonide ja nanofiltratsiooniga puhastamise abil,Tirzepatiidi peptiidi toorpulberjärgib rangelt GMP ja ICH farmaatsia tooraine standardeid. See sobib väikesemahulisteks-- ja katse--uuringuteks, koostise skriinimiseks, farmakoloogia-, toksikoloogia- ja farmakokineetilisteks uuringuteks. See peptiidi API toetab uuenduslikku ja geneeriliste ravimite väljatöötamist II tüüpi diabeedi ja rasvumise jaoks.
COA
| Üksus | Spetsifikatsioon | Tulemus | |
| Välimus | valge või tuhm{0}}valge pulber; Vees hästi lahustuv | Vastab | |
| pH | 6.0-9.0 | 6.6 | |
| Veesisaldus | Vähem kui 7,0% või sellega võrdne | 2.30% | |
| Äädikhape | Vähem kui 0,5% või sellega võrdne | ND | |
| Trifluoroäädikhape | Vähem kui 0,5% või sellega võrdne | ND | |
| Naatriumioon | Vähem kui 5,0% või sellega võrdne | 1.00% | |
| Lahustite jäägid | Metanool Vähem kui 0,3% või sellega võrdne | ND | |
| Diklorometaan 0,06% või vähem | ND | ||
| Atsetonitriil 0,041% või vähem | 0.01% | ||
| DMF vähem kui 0,088% või sellega võrdne | ND | ||
| Bakteriaalne endotoksiin | Endotoksiini sisaldus igas 1 mg Tirzepatide'is peab olema väiksem kui 5 EU | Vastab | |
| Analüüs | 95.0%-105.0% | 102.20% | |
| Peptiidi analüüs | 85,0% või suurem | 95.80% | |
| Järeldus | Toode vastab nõuetele. | ||
Toimemehhanism
Tirzepatiidi peptiidi toorpulberjäljendab ja suurendab endogeenset GLP-1 ja GIP toimet:
● Glükoosist{0}}sõltuv insuliini sekretsioon
● Glükagooni supressioon
● Söögiisu pärssimine, mao tühjenemise hilinemine, suurenenud küllastustunne
● Pankrease -rakkude kaitse ja vohamine
● Pikaajaline{0}}nädalane annustamine stabiilse bioaktiivsusega
Tooterakendused
● 2. tüüpi diabeedi ravide uurimis- ja arendustegevus (subkutaansed süstid, suukaudsed vormid)
● Rasvumise, OSA ja ainevahetushäirete ravimite väljatöötamine
● GLP-1/GIP radadele suunatud farmakoloogia, farmakokineetika ja toksikoloogia uuringud
● Farmatseutilised vahesaadused ülemaailmseks nõuetele vastavaks kaubanduseks, mis toetavad hulgihangete ülemaailma
● Akadeemilised uuringud metaboolse farmakoloogia, peptiidravi ja retseptori mehhanismi kohta
Tirzepatiidi peptiidi toorpulbri eelised
● Võimas hüpoglükeemiline aktiivsus – aktiveerib nii GLP-1 kui ka GIP retseptoreid, suurendades insuliini sekretsiooni, pärssides glükagooni ning alandades tühja kõhuga ja söögijärgset veresuhkrut.
● Mitmed metaboolsed eelised – söögiisu vähendamine, kaalulangus, parem insuliiniresistentsus, -rakkude kaitse ja lipiidide reguleerimine.
● Stabiilne biosaadavus – optimeeritud molekulaarstruktuur tagab suure imendumise ja minimeerib plasmakontsentratsiooni kõikumist, sobib ideaalselt teadus- ja arendustegevuseks ning katsetootmiseks.
● Keemiline ja füüsikaline stabiilsus – vastupidav hüdrolüüsile ja oksüdatsioonile, säilitab pikaajalise -bioaktiivsuse õigel säilitamisel, sobib teadusuuringuteks, kliinilisteks katseteks ja mahukaks tootmiseks.
● Unikaalne kahekordne mehhanism – esimene heakskiidetud GIP/GLP-1 kahe retseptori peptiid, millel on sünergistlik metaboolne regulatsioon ja vähendatud seedetrakti kõrvalmõjud.
Põhilised eelised
1. Kõrge puhtus ja stabiilsus 2. tüüpi diabeedi ja metaboolsete häirete korral Teadus- ja arendustegevus: puhtus 99,0% või suurem (testitud HPLC abil), stabiilsed keemilised omadused, pikaajaline säilitamine standardtingimustes.
2. Tugev sihtimine ja tõhusus: kahekordne GLP-1/GIP retseptori agonist, tõhus metaboolne regulatsioon ja uurimistulemused.
3. Hea lahustuvus ja biosaadavus: lahustub DMSO-s ja etanoolis, tagades stabiilsed ja usaldusväärsed katsetulemused.
4. Lai kasutusala ja ohutus: sobib farmaatsia- ja arendustegevuseks, teadusuuringuteks, madala immunogeensusega, ohutu ja mitte{1}}ärritav.
5. Vastab tööstusstandarditele: vastab USP/BP kvaliteedistandarditele, sobib rahvusvahelisteks hangeteks ning katse- ja arendustegevuseks-.
Kvaliteedi tagamine
● GMP{0}}ühilduv tootmine: aminohapete valik, süntees, muutmine, puhastamine ja pakendamine.
● Täielik partii jälgitavus: iga partii on täielikult dokumenteeritud, jälgitav ja auditi{0}}valmis.
● Professionaalne hoiustamis- ja külmkett: vaakum{0}}suletud, kuni -20 kraadi, niiskus- ja oksüdatsioonikaitsega.
● Müügijärgne-tugi: bioaktiivsuse testimine, lahustuvuse juhised, säilitamisjuhised ja veaotsing.
KKK
K1: Kas Tirzepatiidi peptiidi toorpulbrit saab kasutada kaubanduslikuks ravimite tootmiseks?
V1: sobib väikesemahulisteks-- ja katse{2}}uuringuteks. Kaubandusliku tootmise puhul järgige sihtriigi eeskirju ja hankige asjakohane-regulatiivse kvaliteediga materjal.
2. küsimus. Kuidas on lahustuvus ja lahustumisjärgne{1}}stabiilsus?
A2: valge/valge{1}}pulber; lahustub soolalahuses/puhvris; selge lahus, stabiilne bioaktiivsus 2–8 kraadi juures 1 kuu või rohkem.
Q3: Kuidas tagatakse bioaktiivsus?
A3: säilitatakse täiustatud molekulaarse modifitseerimise ja külmkuivatamise kaudu; kontrollitud HPLC ja spetsiaalse aktiivsuse testimisega; säilitamise ja lahustamise juhised.
Q4: Kas on olemas immunogeensuse oht?
A4: säilitab peptiidjärjestused; prekliinilised uuringud näitavad<5% antibody positivity; low immunogenicity; suitable for long-term formulation development.
tehas
Sertifikaadid
Kohaletoimetamine ja pakkimine
Üleskutse tegevusele
Tirzepatiidi peptiidi toorpulbersüstitavate, suukaudsete ja teadusuuringute{0}}klassi koostiste arendamine toetab stabiilseid füüsikalis-keemilisi omadusi, ranget kvaliteedikontrolli, täielikku dokumentatsiooni ja paindlikku tarnimist, võimaldades tõhusat ülemaailmset II tüüpi diabeedi, rasvumise ning OSA uurimis- ja arendustegevust. Hinnakujunduse, hulgitellimuste, näidistaotluste, COA-failide või kohandatud tarnelahenduste saamiseks võtke meiega ühendust.
Kontakt:
Whatsapp ja mobiil: +8619991242181
E-post:sales@hdmbio.com
Kuum tags: tirtsepatiidi peptiidi toorpulber, Hiina tirtsepatiidi peptiidi toorpulbri tootjad, tarnijad, tehas
