Estradiol Cypionate API prekliinilisele uurimis- ja arendustegevusele|Pikaajalise-toimeajaga-östrogeeni vabastav tooraine|Farmatseutiline -klassi östradiooltsüpionaat suukaudsete ja süstitavate ravimvormide väljatöötamiseks
Peamised esiletõstmised
Pika-toimega püsivalt-vabanevad östrogeeni toorained|Stabiilne kõrge-puhtusastmega profiil|GMP-ühilduv farmaatsia-klassi östrogeeni API|Range lisandite kontroll|Partii-to-järjepidevus ja jälgitavus
Toote ülevaade
Estradiol Cypionate API prekliinilisteks uuringuteks ja pikatoimeliste östrogeenipreparaatide väljatöötamiseks
See farmaatsia{0}}klassÖstradiooltsüpionaadi pulberon toodetud täiustatud keemilise sünteesi ja puhastamise tehnoloogiate abil, millel on stabiilne molekulaarstruktuur ja püsivalt-vabanevad omadused.Seda kasutatakse laialdaselt prekliinilises uurimis- ja arendustegevuses,{0}}pika toimeajaga ravimvormide väljatöötamises, endokriinsetes uuringutes ja farmaatsia vahetootmises. Järgime rangelt GMP farmatseutiliste toorainete tootmise standardeid ning kontrollime rangelt raskmetalle, lahustite jääke ja nendega seotud aineid. Toode demonstreerib suurepärast partiide järjepidevust ja suudab rahuldada välismaiste uurimisasutuste, farmaatsiaettevõtete ja peente keemiakaupmeeste hankenõudeid, kes otsivad kvaliteetset-pikatoimelist-östrogeeni API toorainet.
COA
| Üksus | Spetsifikatsioon | Tulemus | |
| Omadused | See toode on valge või peaaegu valge kristalne pulber | Valge pulber | |
| Identifitseerimine | A:IR B:HPLC | Vasta | |
| Lahustuvus | Ei lahustu vees, lahustub alkoholis, atsetoonis, kloroformis ja dioksaanis; lahustub halvasti taimeõlis. | Vasta | |
| Sulamisvahemik | 149-153 kraadi | 150,3-151,8 kraadi | |
| Spetsiifiline optiline pöörlemine | +39~+44 kraadi | +40.8 kraadi | |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne | 0.05% | |
| Jäägid süttimisel | 0,10% või vähem | 0.07% | |
| Analüüs | 97.0~103.0% | 99.69% | |
| Lahustite jäägid metanool Metüleenkloriid |
Vähem kui 3000 ppm või sellega võrdne Vähem kui 600 ppm või sellega võrdne |
262 ppm Ei tuvastatud |
|
| Osakeste suurus | 100% Väiksem või võrdne 20 μm | 100% Väiksem või võrdne 20 μm | |
| Järeldus | Toode vastab USP standardi nõuetele. | ||
Toimemehhanism
Östradiooltsüpionaadi pulber,prekliinilise uurimis- ja arendustegevuse pikaajalise -toimeajaga östrogeeni eelravimina hüdrolüüsitakse in vivo aktiivse 17 -östradiooli vabanemiseks, tagades östrogeeni püsiva kättesaadavuse HAR uuringute, endokriinsete uuringute ja ravimvormide väljatöötamise jaoks. Pärast kehasse sisenemist hüdrolüüsitakse see esteraaside toimel, vabastades aktiivse östradiooli.
Östradiool seondub spetsiifiliselt östrogeeni retseptoritega (ER ja ER), reguleerides seeläbi rakkude proliferatsiooni, diferentseerumist ja metaboolset aktiivsust geenide transkriptsiooni ja valgu ekspressiooni moduleerimise kaudu.
Cypionate rühm suurendab märkimisväärselt lipofiilsust ja pikendab in vivo poolväärtusaega, võimaldades pika-toimega vabanemist. See tagab püsiva östrogeeni vabanemise, minimeerides samal ajal plasma hormoonide kõikumisi prekliinilistes uuringutes, mis on seotud lühitoimeliste östrogeenidega. Seetõttu sobib see pikatoimelisteks-hormoonide reguleerimise rakendusteks ja selle toimemehhanism on kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud endokrinoloogia põhimõtetega.
Tooterakendused
Estradiooltsüpionaadi pulbri rakendused prekliinilises uurimis- ja arendustegevuses ning pikatoimelise{0}}preparaadi väljatöötamises:
1. Prekliinilistes uuringutes kasutatavate pikatoimeliste suukaudsete ja õlipõhiste süstepreparaatide tooraine
2. Hormoonasendusravi-seotud ravimiuuringud, ravimvormide sõelumine ja stabiilsuse testimine
3. Endokrinoloogia, reproduktiivmeditsiini ja farmakoloogia uuringute materjalid
4. Farmatseutiline vahesaadus toimeainet prolongeeritult -vabanevate östrogeenide süstimiseks ja endokriinseid{2}}regulatsioone reguleerivate preparaatide jaoks
5. Ülemeremaade farmaatsiakaubandus, peenkemikaalide hulgihange ning kohandatud teadus- ja arendustegevuse pakkumine
Üksikasjalik tõhusus
Östrogeeni aktiivsuse füsioloogilise mehhanismi põhjalÖstradiooltsüpionaadi pulbervabastab östradiooli pärast hüdrolüüsi in vivo ja võib avaldada järgmisi füsioloogilisi reguleerivaid toimeid. Kõik kirjeldused on teaduslikult toetatud endokrinoloogia põhimõtetega ilma liialdatud väideteta:
1. Toetab östrogeenide lisamist ning prekliinilist endokriinset uurimis- ja arendustegevust: aitab parandada madala östrogeenitasemega seotud endokriinset tasakaalustamatust ja tagab stabiilse pikaajalise -toimega östrogeeni toe koostise uuringutes.
2 .Pikatoimelise-östrogeeni tugi prekliinilistes uuringutes: säilitab reproduktiivsüsteemi, luude, naha ja kardiovaskulaarsete kudede normaalse füsioloogilise funktsiooni püsiva-vabanemise uuringutes.
3. Aitab reguleerida lipiidide ainevahetust ja säilitada tervislikke lipiidiprofiile, toetades veresoonte endoteeli tervist.
4. Luu ainevahetuse reguleerimine prekliinilise uurimis- ja arendustegevuse jaoks: vähendab kaltsiumi kadu, säilitab luutiheduse ja toetab pikaajalisi endokriinseid katseid.
5. Endokriinse telje stabiliseerimine koostise uuringutes: toetab HAR-i ja pikatoimelise{1}}hormoonide reguleerimise uurimis- ja arendustegevust.
Põhilised eelised
1. Pika-toimega püsivalt-väljaandmise omadusedEstersideme struktuur aeglustab metaboolset vabanemist, tagades pikema toimeaja ja stabiilsema plasmakontsentratsiooni, vähendades seeläbi sagedast manustamist põhjustatud kõikumisi.
2. Kontrollitud puhtus ja lisandidHPLC puhtus jääb stabiilseks 99,0% või üle selle, samas kui sarnaseid aineid, lahustite jääke ja raskmetalle kontrollitakse rangelt, et täita välismaiste farmaatsiatooraine nõudeid.
3. Suurepärane partii konsistentsStandardiseeritud sünteesitehnoloogia koos täieliku-protsessi kvaliteedikontrolliga minimeerib füüsikalis-keemilisi omadusi ja puhtuse erinevusi partiide vahel, muutes selle sobivaks suuremahuliseks-ravimivormide tootmiseks.
4. Igakülgne vastavustugiSee toode on ette nähtud inimeste farmaatsiauuringuteks ja tootmiseks. Täielik dokumentatsioon hõlbustab ülemere tollivormistust ja kvalifikatsiooni kontrolli.
5. Kohandatud tarneteenusedToetab väikesemahulisi{0}}näidiste tellimusi ja hulgitarneid. Pakendi- ja testimisaruandeid saab kohandada vastavalt välismaiste klientide hankeeelistustele.
Kvaliteedi tagamine
1. Valmistatud farmatseutilise -klassi lähtematerjalidest GMP-ühilduvates puhasruumides standardiseeritud tootmisjuhtimise all
2. Iga partii läbib põhjaliku testimise, sealhulgas HPLC analüüsi, sulamistemperatuuri, niiskusesisalduse, raskmetallide ja nendega seotud ainete analüüsi koos ametlike COA kvaliteedikontrolli aruannetega.
3. Kõik dokumendid, tootmisprotsesside kirjeldused ja partii jälgitavuse dokumendid on saadaval, et rahuldada välismaiste tollide ja ostjate kvalifikatsiooni ülevaatusi.
4. Toetatakse proovide testimist ja hulgitoote kvaliteet jääb proovide kvaliteedile vastavaks, et tagada hanke stabiilsus
KKK
Q1: Kas inimesed saavad seda toodet otse kasutada?
V: See pikk{0}}näitlejaÖstradiooltsüpionaadi pulberon farmaatsiatooraine ja seda ei tohiks otse suukaudselt tarbida ega süstida. Farmaatsiaettevõtted või uurimisasutused peavad selle nõuetekohaste tootmisprotseduuride kohaselt ravimvormideks töötlema. Üksikisikutel otsene kasutamine ei ole soovitatav.
K2: Mille poolest erineb östradiooltsüpionaat tavalisest östradioolist toime kestuse poolest?
V: See toimeainet prolongeeritult -vabaneva östradiooltsüpionaadi pulberöstrogeeni toormaterjal on pika-toimeajaga püsivalt vabastav-östrogeeni eelravim, millel on pikem in vivo poolväärtusaeg- ja stabiilsem plasmakontsentratsioon. Selle toime kestus on oluliselt pikem kui -lühitoimelise östradioolil ja see ei vaja sagedast manustamist.
Q3: millist tüüpi koostiste jaoks see tooraine sobib?
V: See sobib peamiselt pikaajalise -toimeajaga õli-põhiste süstide, püsivalt-vabanevate hormoonpreparaatide ja endokriinseid-regulatsioone reguleerivate farmatseutiliste preparaatide väljatöötamiseks küpsete ja stabiilsete kasutusstsenaariumidega.
K4: Mis vahe on östradiooltsüpionaadil ja östradioolvaleraadil?
V: Östradiooltsüpionaadil on kõrgem lipofiilsus ja aeglasem metaboolne vabanemine, mille tulemuseks on tugevam kaua-toimiv püsivalt-vabanemise efekt, mis muudab selle sobivamaks üli-pika-tsükli hormooni-regulatsiooniks.
tehas



Sertifikaadid


Saatmine ja pakkimine

Hankige meiega ühendust|Professionaalne tugi ja kiire kohaletoimetamine
Östradiooltsüpionaadi pulberPrekliinilise uurimis- ja arendustegevuse ning pikaajalise -toimeajaga östrogeenipreparaatide arendus on saadaval kogu maailmas hormoonasendusravi uuringute, ravimkoostiste väljatöötamise ja endokriinsete{1}}regulatsioonide uuringute jaoks, pakkudes stabiilseid ja nõuetele vastavaid tooraineid ning ühest -peatusest hangete lahendusi välismaistele farmaatsiaettevõtetele, uurimisasutustele ja peenkemikaalidega kauplejatele.Nii näidistellimusi kui ka hulgioste saab tõhusalt töödelda kiire kohaletoimetamise ja laiaulatusliku-müügijärgse tehnilise toega.
Üksikasjalike kvaliteediaruannete, näidispakkumiste või kohandatud pakendilahenduste saamiseks võtke meiega julgelt ühendust.
Whatsapp ja mobiil: +8619991242181
Meil:sales@hdmbio.com
Kuum tags: östradiooltsüpionaadi pulber, Hiina östradiooltsüpionaadi pulbri tootjad, tarnijad, tehas
















