Ambroxol Hydrochloride API Tootja Hiina|Suurem või võrdne 98% mukolüütilise ekspektori ja pindaktiivse aine pulbriga CAS 23828-92-4

Peamised müügiargumendid

✓ Bromheksiini aktiivne metaboliit - Tugevam kiirema toimega mukolüütikum

✓ Surfaktantide stimuleerimine - Soodustab II tüüpi pneumotsüütide pindaktiivsete ainete (SP-A/SP-D) tootmist

✓ Kolmekordse toimega mukolüütiline - viskoossuse vähendamine + tsiliaarne kliirens + seroosse sekretsiooni suurenemine

✓ Antioksüdant ja põletikuvastane -põletikuvastane - eemaldab vabu radikaale, vähendab TNF- /IL-1

✓ Naatriumikanali blokaad (Nav1.7/1.8) - Täiendav antinotsitseptiivne / neuropaatiline valu

✓ Mitu{0}}liiki veterinaarmukolüütilised - koerad, kassid, hobused, veised, sead, kodulinnud (CRD, bronhiit, vastsündinute RDS)

Mis on ambroksoolvesinikkloriidi pulber?

Ambroksoolvesinikkloriidi pulber(C13H18Br2N2O·HCl, MW 414,56) on bromheksiini aktiivne metaboliit ja tugevam mukolüütiline aine. Sellel on kolmekordne respiratoorne toime: see vähendab lima viskoossust, purustades happelisi mukopolüsahhariidkiude, suurendab seroosset (vesilikku) hingamisteede sekretsiooni õhukeseks rögaks ja suurendab mukotsiliaarset kliirensit. Unikaalselt stimuleerib see ka II tüüpi alveolaarseid pneumotsüüte tootma kopsu pindaktiivset ainet (sh valke SP-A ja SP-D), vähendades alveoolide pindpinevust ja toetades kaasasündinud immuunkaitset.

Seda kasutatakse laialdaselt farmaatsia- ja veterinaariatoormena ägeda/kroonilise bronhiidi, bronhektaasia, viskoosse limaga astma, kopsupõletiku lisandi, KOK-i ja vastsündinute respiratoorse distressi sündroomi korral ning koerte, kasside, hobuste, veiste, sigade ja kodulindude paksu lima korral (krooniline bronhiit, nakkushaigus). Lisaks mukolüütilisele toimele on sellel ka antioksüdantsed, põletikuvastased, põletikuvastased ja naatrium-kanali-blokeerivad (Nav1.7/1.8) antinotsitseptiivsed omadused.

Kuidas ambroksoolvesinikkloriidi pulber toimib?

Ambroksoolvesinikkloriidi pulber avaldab mukolüütilist toimet kolme täiendava mehhanismi kaudu. Esiteks lagundab see paksu bronhide lima happelisi mukopolüsahhariidkiude, vähendades seeläbi viskoossust. Teiseks stimuleerib see hingamisteede seroosseid näärmeid, et suurendada vesise sekretsiooni, hõrenevat flegma. Kolmandaks suurendab see tsiliaarse epiteeli aktiivsust, kiirendades mukotsiliaarset kliirensit. Lisaks stimuleerib see II tüüpi pneumotsüüte sünteesima ja sekreteerima kopsu pindaktiivset ainet (SP-A, SP-D), alandades alveoolide pindpinevust ja suurendades patogeeni fagotsütoosi.

SestAmbroksoolvesinikkloriidi pulberhävitab ka vabu radikaale (suurendab SOD-i, CAT-i, GSH-d) ja vähendab põletikueelseid tsütokiine (TNF-, IL-1), mis lisaks lima hõrenemisele pakub antioksüdantset ja põletikuvastast kasu. See blokeerib pingepõhiseid naatriumikanaleid (Nav1.7, Nav1.8), avaldades neuropaatilise valu korral antinotsitseptiivset toimet. Sellel on hea ohutusprofiil; väga suurte suukaudsete annuste korral (500–2000 mg/kg koertel) võib see põhjustada ataksiat ja krampe (kesknärvisüsteemi toksilisus). Ainevahetus toimub maksas; eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Raske maksa- või neerukahjustuse korral on vaja annust vähendada.

Millised on ambroksoolvesinikkloriidi pulbri rakendused?

Inimese hingamiselundid: äge/krooniline bronhiit, bronhektaasia, astma viskoosse limaga, kopsupõletik, KOK, vastsündinu respiratoorse distressi sündroom (pindaktiivse aine küpsemine).
Koertel/kassidel: äge/krooniline bronhiit, bronhopneumoonia, paksu limaga kasside astma, respiratoorse infektsiooni lisand.
Hobuslased: bronhiit, korduv hingamisteede obstruktsioon (heave), põletikuline hingamisteede haigus.
Veised: Hingamisteede haigus viskoosse limaga, bronhopneumoonia lisand.
Sead: Hingamisteede infektsioonid koos paksu limaga, bronhiit.
Kodulinnud: krooniline hingamisteede haigus (CRD), nakkuslik bronhiit - pindaktiivse aine stimuleerimine toetab hingamisteede tervist (nt Ceva ExFlow).
Vastsündinu/noorloomad: respiratoorse distressi sündroom, ebaküpsed pindaktiivsed ained.
Farmatseutilised preparaadid: tooraine tablettide, suukaudsete lahuste/siirupite, süstelahuste, inhaleeritavate lahuste ja kombineeritud mukolüütiliste kombinatsioonide jaoks.

Mis vahe on ambroksoolil ja bromheksiinil?

Funktsioon	Ambroksool	Bromheksiin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Suhe	Bromheksiini aktiivne metaboliit	Vanemühend
Molekulaarvalem	C13H18Br2N2O·HCl	C14H21Br2ClN2
Molekulmass	414.56	412.59
Mukolüütiline tugevus	Tugevam	Mõõdukas
Algus	Kiiremini	Aeglasem (vajab ainevahetust)
Pindaktiivse aine stimuleerimine	Jah (II tüüpi pneumotsüüdid, SP-A/SP-D)	Ei
Antioksüdant/põletikuvastane{0}}	jah (tugev)	Minimaalne
Naatriumikanali blokaad	Jah (Nav1.7/1.8, antinotsitseptiivne)	Ei
Antibiootikumide sünergia	Jah (vähem uuritud)	Yes (proven >2 × bronhide lima)
Tüüpiline kasutus	Tugevam mukolüütiline, vastsündinu RDS, pediaatriline	Üldine veterinaarne mukolüütikum, mitut{0}}liiki

Kuidas Ambroxol võrreldakse teiste mukolüütikumidega?

Funktsioon	Ambroksool	Atsetüültsüsteiin (NAC)	Karbotsisteiin	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
mehhanism	Mukopolüsahhariidide lagunemine + pindaktiivne aine + antioksüdant	Disulfiidsideme lõhustamine + antioksüdant (glutatioon)	Glükoproteiini sünteesi modifitseerimine	Tioolmetaboliit (vabade radikaalide püüdja)
Lima hõrenemine	jah (tugev)	jah (tugev)	Mõõdukas	Mõõdukas
Pindaktiivse aine stimuleerimine	Jah	Ei	Ei	Ei
Antioksüdant	jah (tugev)	Jah (väga tugev, GSH prekursor)	Ei	Jah
Marsruut	Suukaudne, süstimine, sissehingamine	Suukaudne, sissehingamine, süstimine	Suuline	Suuline
Tüüpiline kasutus	Laiad hingamiselundid, vastsündinute RDS, veterinaar	Atsetaminofeeni üleannustamine, KOK, veterinaar	KOK, krooniline bronhiit	KOK, krooniline bronhiit
Veterinaarne kasutamine	Sage (koerad, kassid, hobused, kodulinnud)	Sage (kassid, koerad, hobused)	Vähem levinud	Vähem levinud

Kuidas ambroksoolvesinikkloriidi pulbrit toodetakse?

Ambroksoolvesinikkloriidi pulbrit toodetakse mitme{0}}etapilise keemilise sünteesi teel, mis hõlmab broomimist, redutseerivat amiinimist ja vesinikkloriidsoolade moodustumist.

Tooraine QC → Lähteaine (2-amino-3,5-dibromobensaldehüüd / trans-4-aminotsükloheksanool) → Redutseeriv amiinimine (bensüülamiini moodustumine) → Tooraine ambroksooli alus → Puhastamine (ümberkristalliseerimine / kromatograafia) → vesinikkloriidsoola tsentrifuugimine → tsentrifuugimine (kromatograafia) Lõplik QC → Pakendamine

HDM BIO kontrollib peamisi amiinimise, puhastamise ja soola moodustumise parameetreid, et säilitada ühtlane puhtus, osakeste suurus ja partii kvaliteet.

Kvaliteedi spetsifikatsioonid

Testitav element	Standardne	Tüüpiline tulemus
Välimus	Valge kuni tuhm{0}}valge pulber	Järjepidev
Analüüs (HPLC)	98,0% või suurem	99.0%
Identiteet (IR / HPLC)	Vastab võrdlusstandardile	Kinnitatud
Sulamistemperatuur	235–240 kraadi (det.)	238 kraadi
Kaod kuivamisel	Vähem kui 0,5% või sellega võrdne	0.2%
Seotud ained	Spetsifikatsiooni piires	Läbida
Raskmetallid	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne	Nõuetele vastav
Lahustite jäägid	Spetsifikatsiooni piires	Läbida
Steriilsus (süstitav klass)	Steriilne	Nõuetele vastav
Bakteriaalsed endotoksiinid (süstitav klass)	Vähem või võrdne 0,5 EU/mg	Nõuetele vastav

Milliseid kvaliteedikontrolli teste tehakse ambroksoolvesinikkloriidi pulbri jaoks?

Iga partii läbib enne avaldamist mitmeastmelise kvaliteedikontrolli, et kontrollida identiteeti, puhtust ja olulisi kvaliteediatribuute.

Tooraine QC → In-Protsessi kontroll → HPLC test → IR-identiteedi kontrollimine → Sulamistemperatuuri määramine → Kaod kuivamisel → Seotud ained (HPLC) → Raskmetallid → Lahustite jäägid → Steriilsustest (süstitav puhtus) → Bakteriaalse endotoksiini test (LAL, süstitav partii rele)

Peamised hinnangud hõlmavad HPLC analüüsi (suurem kui 98%), IR-i identiteeti, sulamistemperatuuri, kuivamiskadu, sarnaseid aineid, raskmetalle, lahustite jääke ning süstitava kvaliteedi puhul: steriilsuse ja bakteriaalse endotoksiini (LAL) testimist. Iga kommertspartii toetab partii-spetsiifiline COA ja asjakohane analüütiline dokumentatsioon sissetuleva kvaliteedikontrolli ja tarnija kvalifikatsiooni jaoks.

Millised tegurid mõjutavad ambroksoolvesinikkloriidi pulbri hulgihinda?

Ambroksoolvesinikkloriidi pulbri hulgihinna määramist mõjutavad mitmed peamised tegurid:

Toorainekulud: Broomimisreaktiivid ja trans-4-aminotsükloheksanooli lähteained mõjutavad otseselt tootmiskulusid.
Puhtus ja aste: süstitav kvaliteet (steriilne, endotoksiini{0}}kontrollitud, 98% või suurem) on suu kaudu manustatava/tehnilise kvaliteediga võrreldes märkimisväärselt parem.
Steriilsuse ja endotoksiini spetsifikatsioon: aseptiline töötlemine ja LAL{0}}testitud süstimispartiid toovad kaasa kõrgemad tootmiskulud.
Õigusaktide järgimine ja sertifitseerimine: GMP{0}}standardne API koos DMF/CEP ja järjepideva COA-ga nõuab kõrgemat hinda.
Tellimuste maht: suuremahuliste-ravimilepingute puhul kehtivad kilogrammi{1}} järsemad allahindlused.
Logistika ja geograafia: valguse{0}}kaitstud/niiskus

Praeguse pakkumise ja mahupõhise{0}}hinna saamiseks võtke ühendust HDM BIO-ga.

Miks valida HDM BIO oma ambroksoolvesinikkloriidi pulbri tarnijaks?

Kõrge -puhtusastmega (98% või rohkem / tüüpiline 99%) tugev mukolüütiline API tablettide, siirupite, süstitavate ja inhaleeritavate preparaatide jaoks
Kontrollitud ühtlane sulamistemperatuur, vähe seotud aineid ja usaldusväärne kvaliteet
Aktiivne bromheksiini metaboliit, millel on pindaktiivse stimulatsiooni, antioksüdantide ja{0}}põletikuvastane toime
GMP{0}}ühildatud tootmine, ISO ja HACCP sertifitseeritud kvaliteedisüsteem
Partii täielik jälgitavus ja täielik dokumentatsioon (COA, MSDS, HPLC, steriilsus, LAL)
Paindlik tarne: kilogrammi näidised kuni tonnide{0}}taseme API hulgitellimusteni
Globaalne eksport 70+ riiki täieliku tollitoega

Hulgipakendamine, saatmine ja ladustamine

Pakend: fooliumkotid proovide jaoks ja niiskuskindlad kiudtrumlid hulgitellimuste jaoks.
Kohandatud pakend: saadaval on OEM-märgistus.
Saatedokumendid: COA, MSDS/SDS, kaubaarve, pakkimisnimekiri ja tollidokumentatsioon, mis on saadaval vastavalt tellimuse nõuetele.
Säilitamine: hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas, valguse eest kaitstud{0}}keskkonnas. Kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Käitlemine: Ainult farmaatsia/veterinaarse tooraine kasutamiseks; mitte otseseks kliiniliseks manustamiseks.

Korduma kippuvad küsimused ambroksoolvesinikkloriidi pulbri kohta

Q1: Mis on ambroksoolvesinikkloriidi pulber?

A: Ambroksoolvesinikkloriid on bromheksiini aktiivne metaboliit ja tugevam mukolüütiline aine. See vähendab lima viskoossust, suurendab vesist hingamisteede sekretsiooni, suurendab mukotsiliaarset kliirensit ja stimuleerib ainulaadselt II tüüpi alveolaarrakke tootma kopsu pindaktiivset ainet (SP-A/SP-D). Sellel on ka antioksüdantsed, -põletikuvastased ja naatriumi-kanalit-blokeerivad antinotsitseptiivsed omadused. Kasutatakse bronhiidi, bronhektaasi, viskoosse limaga astma, kopsupõletiku lisaravi, KOK-i ja vastsündinute hingamishäirete korral.

Q2: Mis on CAS-i number?

A: 23828-92-4.

Q3: Kuidas ambroksoolvesinikkloriid toimib?

V: See lõhub happelisi mukopolüsahhariidkiude, et vähendada lima viskoossust, stimuleerib seroosseid näärmeid röga õhendama ja suurendab tsiliaarset kliirensit. See stimuleerib II tüüpi pneumotsüüte eritama pindaktiivset ainet (alandab alveoolide pindpinevust, tugevdab kaasasündinud immuunsust). Samuti eemaldab see vabu radikaale (antioksüdant), vähendab TNF- /IL-1 (põletikuvastast toimet) ja blokeerib Nav1.7/1.8 naatriumikanaleid (antinotsitseptiivne aine).

K4: Milleks ambroksoolvesinikkloriidi kasutatakse?

V: Inimene: äge/krooniline bronhiit, bronhektaasia, viskoosse limaga astma, kopsupõletiku lisand, KOK, vastsündinu respiratoorse distressi sündroom. Veterinaarhaigused: koerte, kasside, hobuste, veiste, sigade ja kodulindude hingamisteede haigused koos paksu limaga (CRD, nakkuslik bronhiit); vastsündinute/noorloomade hingamishäirete tugi.

K5: Millised dokumendid on iga partiiga kaasas?

V: Partii -spetsiifiline COA, HPLC analüüsi aruanne, IR-identiteet, sulamistemperatuur, kuivamiskadu, sarnased ained, raskmetallid, lahustijäägid ja süstitava kvaliteediga: steriilsus ja LAL-i endotoksiinide tulemused, MSDS/SDS.

Q6: Millist puhtust te pakute?A: standard, suurem või võrdne 98,0% HPLC; tüüpiline partii tulemus 99%. Soovi korral on saadaval steriilsuse ja endotoksiini spetsifikatsiooniga süstitav klass.

Q7: Kust ma saan seda Hiinast osta?

V: HDM BIO tarnib hulgiAmbroksoolvesinikkloriidi pulberpartii COA ja ülemaailmse eksporditoega.

K8: Kui palju Ambroxol Hydrochloride Pulber maksab?

V: Hulgihinnad sõltuvad tooraine maksumusest, puhtusest/klassist (suukaudne vs süstitav), steriilsusest/endotoksiini spetsifikatsioonist, eeskirjadele vastavusest, tellimuste mahust ja logistikast. Praeguse pakkumise saamiseks võtke ühendust HDM BIO-ga.

K9: Kas on mingeid ohutusprobleeme?

V: Hea ohutusprofiil minimaalsete kõrvalmõjudega. Aeg-ajalt võivad tekkida GI-vaevused (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) ja harvaesinev ülitundlikkus (lööve, sügelus, näoturse). Kardiovaskulaarne: mööduv hüpotensioon koertel, mööduv hüpertensioon kassidel, bradükardia. Väga suured suukaudsed annused (500–2000 mg/kg koertel) võivad põhjustada ataksiat ja krampe (kesknärvisüsteemi toksilisus). Vastunäidustused: ülitundlikkus ambroksooli suhtes. Raske maksa- või neerukahjustuse korral tuleb annust vähendada. Rasedus: loomkatsed ei näidanud embrüotoksilisust ega teratogeensust (NOAEL 500 mg/kg/päevas rottidel); kasutada kliinilise hinnangu alusel. Mitte otseseks kliiniliseks manustamiseks.

K10: Mis vahe on ambroksoolil ja bromheksiinil?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2 × bronhide lima kontsentratsioon). Mõlemad on tõhusad mukolüütikumid; ambroksooli eelistatakse tugevama toime ja vastsündinu/pindaktiivse aine näidustuste korral.