Bulk Paracetamol API Tootja Hiina|Suurem või võrdne 98% palavikku alandavat valuvaigistit pulbrit CAS 103-90-2

Peamised müügiargumendid

✓ Maailma kõige laialdasemalt kasutatav börsiväliselt kasutatav analgeetikum - Global High{1}}Demand API

✓ Tsentraalne COX-3 / Prostaglandiinide inhibeerimine - Palavikuvastane ja valuvaigisti (pole põletikuvastane toime)

✓ USP/EP klassi - 98.0–102,0% test, täielik farmakopöa vastavus

✓ Hästi-väljakujunenud tootmine - ühtlane partii kvaliteet ja täielik jälgitavus

✓ Iseloomulik toksilisuse profiil - NAPQI maksa metabolism, NAC-i vastumürk on teada

✓ Human & Veterinary API - Palavik, kerge-Mõõdukas valu, Canine Post-Op Analgesia

Mis on lahtiselt paratsetamooli pulber?

Mass paratsetamooli pulber(atsetaminofeen, APAP) on maailmas kõige laialdasemalt kasutatav -palavikuvastane ja valuvaigistav ravim API, keemiliselt N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid (C₈H₉NO₂, MW 151,16). Erinevalt MSPVA-dest on sellel tsentraalne valuvaigistav ja palavikuvastane toime, kuid minimaalne perifeerne põletikuvastane toime.

Seda kasutatakse palaviku alandamiseks ja nõrga - kuni- mõõduka valu (peavalu, hambavalu, luu- ja lihaskonna valu, düsmenorröa, operatsioonijärgne valu) leevendamiseks ning see on levinud alternatiiv MSPVA-de talumatuse korral. Veterinaarmeditsiinis kasutatakse seda ettevaatlikult koertel operatsioonijärgse- ja osteoartriidi valu korral; see on kassidele äärmiselt toksiline (puudulik glükuronidatsioon → methemoglobineemia, hemolüüs, maksanekroos) ja on vastunäidustatud kassidele. Metabolism toimub peamiselt maksas glükuronisatsiooni (~50%) ja sulfatsiooni (~30-40%) kaudu; väike CYP2E1 rada (~ 5–15%) tekitab reaktiivse metaboliidi NAPQI, mida tavaliselt detoksifitseerib glutatioon. Üleannustamine kahandab glutatiooni, põhjustades NAPQI{14}}vahendatud maksanekroosi - N-atsetüültsüsteiin (NAC) on spetsiifiline antidoot. Metaboliitide eritumine neerude kaudu.

Kuidas paratsetamooli pulber lahtiselt toimib?

Paratsetamooli pulber avaldab palavikku alandavat ja valuvaigistavat toimet peamiselt prostaglandiinide sünteesi tsentraalse inhibeerimise kaudu -, mis arvatakse hõlmavat COX-3 isovormi selektiivset inhibeerimist kesknärvisüsteemis, millele lisandub ka CB1 kannabinoidiretseptorite kaudne aktiveerimine ja serotonergiliste valuradade pärssimine. Sellel on ainult nõrk perifeerne COX inhibeerimine, mis selgitab selle olulise põletikuvastase toime puudumist.

Kuna BulkParatsetamooli pulbertoimib tsentraalselt, tõstes valuläve ja lähtestades hüpotalamuse termoregulatsiooni-sättepunkti, see vähendab palavikku ja kerget-kuni -mõõdukat valu ilma MSPVA-dele omase mao-, neeru- ja trombotsüütide mõjuta. Terapeutiliste annuste korral konjugeeritakse toksiline NAPQI metaboliit kiiresti glutatiooniga; üleannustamine küllastab seda kaitsevõimet, põhjustades NAPQI seondumist hepatotsellulaarsete valkudega ja tsentrilobulaarset maksanekroosi. NAC varajane manustamine taastab glutatiooni ja hoiab ära maksakahjustuse. Eliminatsioon toimub neerude kaudu; maksakahjustuse ja kroonilise alkoholitarbimise korral tuleb manustada ettevaatusega.

Millised on paratsetamooli lahtise pulbri rakendused?

Palavikuvastane aine: palaviku alandaja täiskasvanutel ja lastel - üks enim kasutatavaid laste palavikualandajaid.
Valuvaigisti: kerge -kuni -mõõdukas valu, sealhulgas peavalu, migreen, hambavalu, düsmenorröa, lihas-skeleti valu ja -operatsioonijärgne valu.
Külma ja gripi sümptomite leevendamine: Toimeaine lugematutes kombineeritud külmetus-/gripipreparaatides.
MSPVA-d{0}}Talumatud patsiendid: eelistatud valuvaigisti/palavikuvastane ravim patsientidele, kellel on maohaavand, neerukahjustus või verejooksu oht, kui MSPVA-d on vastunäidustatud.
Veterinaarravi (koerad): operatsioonijärgne analgeesia ja osteoartriidi valu koertel{0}} (ettevaatlik annustamine, maksa jälgimine); vastunäidustatud kassidele.

Mis vahe on paratsetamoolil ja ibuprofeenil?

Funktsioon	Paratsetamool (atsetaminofeen)	Ibuprofeen
CAS	103-90-2	15687-27-1
Klass	Aniliidne valuvaigisti	NSAID (propioonhape)
mehhanism	Tsentraalne COX-3 / prostaglandiin	Perifeerne COX-1/COX-2 inhibeerimine
Palavikuvastane	Jah	Jah
Valuvaigisti	Jah (kerge{0}}keskmine)	Jah (kerge{0}}keskmine)
Põletikuvastane-	Minimaalne / Ei	Jah
Mao risk	Väga madal	Mõõdukas-Kõrge
Neerude risk	Madal (tavaline annus)	Mõõdukas
Trombotsüütide efekt	Mitte ühtegi	Inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni
Peamine toksilisus	Maksa (NAPQI, üleannustamine)	GI verejooks, neeru-, südame
Vastumürk	N-atsetüültsüsteiin (NAC)	Toetav
Pediaatriline kasutamine	Ohutu (kaalu{0}}põhine)	Rohkem kui 6 kuud või sellega võrdne
Kasside ohutus	Äärmiselt toksiline (vastunäidustatud)	Mürgine (vastunäidustatud)

Kuidas paratsetamool võrreldakse teiste valuvaigistitega?

Funktsioon	Paratsetamool	Aspiriin	metamisool	Karbasalaat kaltsium
CAS	103-90-2	50-78-2	68-89-3	5749-67-7
Klass	Aniliid	MSPVA (salitsülaat)	Pürasoloon	MSPVA (salitsülaat)
Põletikuvastane-	Ei	Jah	Jah	Jah
Mao risk	Madal	Kõrge	Mõõdukas	Mõõdukas
Suur risk	Maksa (üleannustamine)	Reye, GI veritseb	Agranulotsütoos	GI, neerud
Pediaatriline	Ohutu	<16 contraindicated (Reye's)	Piiratud	Veterinaar
Veterinaar	Ainult koertele (kassidele vastunäidustatud)	Piiratud	Veterinaar	Veterinaar (vasikad, sead)

Kuidas paratsetamooli lahtiselt valmistatakse?

MassParatsetamooli pulbertoodetakse p-aminofenooli atsetüülimisel atseetanhüdriidiga, millele järgneb puhastamine, kristallimine ja kuivatamine.

Tooraine QC → p-Aminofenooli valmistamine → Atsetüülimine atseetanhüdriidiga → Toorparatsetamool → Puhastamine (Ümberkristalliseerimine veest/etanoolist) → Kuivatamine → Jahvatamine → Lõplik QC → Pakendamine

HDM BIO kontrollib peamisi atsetüülimise, puhastamise ja kuivatamise parameetreid, et säilitada ühtlane puhtus, osakeste suurus ja partii kvaliteet.

Kvaliteedi spetsifikatsioonid

Testitav element	Standardne (USP/EP)	Tüüpiline tulemus
Välimus	Valge kuni tuhm{0}}valge pulber	Järjepidev
Analüüs	98.0–102.0%	99.5%
Identiteet (IR)	Vastab võrdlusstandardile	Kinnitatud
Sulamistemperatuur	169-172 kraadi	170 kraadi
Kaod kuivamisel	Vähem kui 0,5% või sellega võrdne	0.2%
Jäägid süttimisel	Vähem kui 0,1% või sellega võrdne	Nõuetele vastav
Raskmetallid	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne	Nõuetele vastav
Arseen	Vähem kui 2 ppm või sellega võrdne	Nõuetele vastav
Seotud ained (p-aminofenool)	Vähem kui 50 ppm või sellega võrdne	Nõuetele vastav
kloriid	0,02% või vähem	Nõuetele vastav
Sulfaat	0,02% või vähem	Nõuetele vastav
Lahustite jäägid	Spetsifikatsiooni piires	Läbida

Milliseid kvaliteedikontrolli teste tehakse paratsetamooli pulbri jaoks?

Iga partii läbib enne vabastamist mitmeastmelise kvaliteedikontrolli, et kontrollida identiteeti, puhtust, analüüsi ja lisandite profiile.

Tooraine QC → In-Protsessi juhtimine → HPLC test → IR-identiteedi kontrollimine → Sulamistemperatuuri määramine → Seotud ained (p-Aminofenool HPLC-ga) → Kuivamiskadu → Raskmetallid → Arseen → Jäägid süttimisel → Klooriid/solmits → Lõplik sulfaat

Peamised hinnangud hõlmavad identifitseerimist infrapuna (IR) spektroskoopia abil, HPLC analüüsi (98,0–102,0%), sulamistemperatuuri määramist, seotud ainete analüüsi spetsiifilise p-aminofenooli piirmääraga (vähem kui 50 ppm), kuivamiskadu, raskmetallide ja arseeni piirmäärasid, jääkide ja kloriidide/sulfaadi jääkide määramist, süttimisjääkide määra. Iga kommertspartii toetab partii{5}}spetsiifiline COA ja asjakohane analüütiline dokumentatsioon sissetuleva kvaliteedikontrolli ja tarnija kvalifikatsiooni jaoks.

Millised tegurid mõjutavad paratsetamooli pulbri hulgihinda?

Paratsetamooli pulbri hulgihinna määramist mõjutavad mitmed peamised tegurid:

Toorainekulud: p-Aminofenooli ja atseetanhüdriidi lähteaine hinnad mõjutavad otseselt tootmiskulusid.
Farmakopöa klass: USP/EP{0}}klassi partiid koos täieliku vastavuse dokumentatsiooniga, mis on kõrgemad kui tööstuslik/tehniline kvaliteet.
Osakeste suurus ja puistetihedus: DC (otsene kokkusurumine) klass koos osakeste suuruse jaotusega võib olla tahvelarvuti valmistamisel lisatasu.
Õigusaktide järgimine ja sertifitseerimine: GMP{0}}standardne API koos DMF/CEP-ga ja järjepidev COA nõuavad kõrgemat hinda.
Tellimuste maht: suured-ravimilepingud (tonnaaž) saavad järsemaid allahindlusi-kilogrammi kohta kui väikesed-partiitellimused.
Logistika ja geograafia: standardne ümbritsev pakend ja tollinõuete järgimine suurendavad maandumiskulusid.

Praeguse pakkumise ja mahupõhise{0}}hinna saamiseks võtke ühendust HDM BIO-ga.

Miks valida paratsetamooli pulbri hulgitarnijaks HDM BIO?

Kõrge -puhtusastmega USP/EP klass (98,0–102,0% test, tüüpiline 99,5%), mis vastab täielikult farmakopöale
Maailma kõige laialdasemalt kasutatav valuvaigisti API - stabiilne ülemaailmne nõudlus, hästi-väljakujunenud tarneahel
Kontrollitud p-aminofenooli lisandid (vähem kui 50 ppm või sellega võrdne) ja sellega seotud ainete täielik profiil
GMP{0}}ühildatud tootmine, ISO ja HACCP sertifitseeritud kvaliteedisüsteem
Partii täielik jälgitavus ja täielik dokumentatsioon (COA, MSDS, HPLC)
Paindlik tarne: kilogrammi näidised kuni tonnide{0}}taseme API hulgitellimusteni
Globaalne eksport 70+ riiki täieliku tollitoega

Hulgipakendamine, saatmine ja ladustamine

Pakend: fooliumkotid proovide jaoks ja niiskuskindlad kiudtrumlid hulgitellimuste jaoks.
Kohandatud pakend: saadaval on OEM-märgistus.
Saatedokumendid: COA, MSDS/SDS, kaubaarve, pakkimisnimekiri ja tollidokumentatsioon, mis on saadaval vastavalt tellimuse nõuetele.
Säilitamine: hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas, valguse eest kaitstud{0}}keskkonnas. Kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Käitlemine: Ainult veterinaarseks tooraineks kasutamiseks; mitte otseseks kliiniliseks manustamiseks.

Korduma kippuvad küsimused lahtise paratsetamooli pulbri kohta

Q1: Mis on paratsetamooli pulber?

V: Paratsetamool (atsetaminofeen, APAP) on maailmas enimkasutatav OTC palavikuvastane ja valuvaigisti API, keemiliselt N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid. See alandab palavikku ja kerget- kuni- mõõdukat valu, kuid sellel on minimaalne põletikuvastane toime.

Q2: Mis on CAS-number?

A: 103-90-2.

Q3: Kuidas paratsetamool toimib?

V: See toimib peamiselt prostaglandiinide sünteesi (COX-3 rada) tsentraalse inhibeerimise kaudu, tõstes valuläve ja lähtestades hüpotalamuse termoregulatsiooni. Erinevalt mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest on sellel minimaalne perifeerne COX inhibeerimine ja puudub oluline põletikuvastane toime.

Q4: Kas paratsetamool on MSPVA?

V: Ei. Paratsetamool on aniliid{1}}klassi valuvaigisti/palavikuvastane aine. Sellel puudub MSPVA-dele omane märkimisväärne perifeerne põletikuvastane, mao- ja trombotsüütide toime.

K5: Milleks paratsetamooli kasutatakse?

V: Palaviku alandamine ja kerge -kuni-mõõduka valu (peavalu, hambavalu, luu- ja lihaskonna valu, düsmenorröa, operatsioonijärgne valu) leevendamine. Seda kasutatakse ka lugematutes külmetus-/gripipreparaatides. Veterinaarmeditsiinis ettevaatlikult koertel; vastunäidustatud kassidele.

K6: Millised dokumendid on iga partiiga kaasas?

V: Partii-spetsiifiline COA, HPLC analüüsi aruanne, IR-identifitseerimisandmed, sulamistemperatuuri andmed, seotud ainete (p-aminofenool) tulemused, MSDS/SDS ja asjakohased ekspordidokumendid.

Q7: Millist puhtust te pakute?

A: USP/EP hinne, analüüs 98,0–102,0% (tavaline 99,5%). DC (otsene kokkusurumine) klass koos kindlaksmääratud osakeste suurusega on saadaval nõudmisel.

Q8: Kust ma saan seda Hiinast osta?

V: HDM BIO tarnib hulgiParatsetamooli pulberpartii COA ja ülemaailmse eksporditoega.

K9: Kui palju paratsetamooli pulber maksab?

V: Hulgihinnad sõltuvad tooraine maksumusest, farmakopöa klassist, osakeste suuruse spetsifikatsioonist, eeskirjade järgimisest, tellimuste mahust ja logistikast. Praeguse pakkumise saamiseks võtke ühendust HDM BIO-ga.

K10: Kas on mingeid ohutusprobleeme?

V: Terapeutilistes annustes on paratsetamool hästi talutav. Üleannustamine põhjustab NAPQI-vahendatud maksanekroosi - N-atsetüültsüsteiin (NAC) on spetsiifiline antidoot. Ettevaatlik maksakahjustuse ja kroonilise alkoholitarbimise korral. Äärmiselt mürgine kassidele (vastunäidustatud). Mitte otseseks kliiniliseks manustamiseks.