Bensüülpenitsilliini kaalium CAS 113-98-4|Kõrge puhtusastmega farmatseutiliste antibiootikumide API tootja ja hulgitarnija Hiina

Peamised müügiargumendid

✓ Algne looduslik penitsilliin - esmakordselt avastatud -laktaamantibiootikum

✓ Kitsa-spektriga grammi-positiivne katvus - streptokokid, pneumokokid, klostriidid

✓ -Laktaami rakuseina sünteesi inhibeerimine - bakteritsiidne jagunevate bakterite vastu

✓ Vesi{0}}lahustuv kaaliumsool - IM/IV süstitav preparaat, valmis

✓ Anaeroobne aktiivsus + sünergia aminoglükosiididega

✓ Klassikaline etalonantibiootikum -, mida kasutatakse laialdaselt veterinaarpraktikas

Mis on kaaliumpenitsilliini pulber?

Kaaliumpenitsilliini pulberon bensüülpenitsilliini (penitsilliini G) kaaliumisool, kääritamise teel toodetud looduslik -laktaamantibiootikum. See on kitsa-spektriga penitsilliin, mis toimib peamiselt tundlike gram-positiivsete bakterite ja mõnede gramnegatiivsete organismide vastu.

Veterinaarmeditsiinis kasutatakse kaaliumpenitsilliini pulbrit laialdaselt toorainena preparaatide valmistamiseks, mis on suunatud vastuvõtlikele bakteriaalsetele infektsioonidele, sealhulgas streptokokkinfektsioonidele, hingamisteede infektsioonidele, mastiidile, erüsipeladele ja muudele kariloomade ja lemmikloomade bakteriaalsetele haigustele. Halva happestabiilsuse tõttu ei sobi penitsilliin G suukaudseks manustamiseks ja on tavaliselt ette nähtud süstimiseks.

-laktaamantibiootikumina on see vastuvõtlik -laktamaasi lagunemisele, mis piirab aktiivsust resistentsete bakteritüvede vastu. Ülitundlikkusreaktsioonid on esmane ohutusprobleem ning farmaatsiarakenduste puhul on vajalik asjakohane kvaliteedikontroll ja eeskirjade järgimine.

Kuidas kaaliumpenitsilliini pulber toimib?

Kaaliumpenitsilliini pulbertoimib, suunates bakteriraku seina sünteesi. Selle -laktaamitsükkel seondub penitsilliini- siduvate valkudega (PBP), eriti transpeptidaasidega, mis vastutavad peptidoglükaani ristsidumise- eest, blokeerides õige rakuseina moodustumise.

See häire nõrgestab bakteriraku seina ja põhjustab osmootset lüüsi, mille tulemuseks on bakteritsiidne toime aktiivselt jagunevate vastuvõtlike bakterite vastu. Oma mehhanismi tõttu on penitsilliin G efektiivne peamiselt kiiresti kasvavate grampositiivsete bakterite ja mõnede vastuvõtlike gramnegatiivsete organismide vastu.

Selle aktiivsust võivad vähendada -laktamaasi-tootvad bakterid, mis hüdrolüüsivad -laktaamitsüklit ja põhjustavad resistentsust. Seetõttu kasutatakse seda peamiselt vastuvõtlike bakteritüvede puhul farmaatsia- ja veterinaarpreparaatide väljatöötamisel.

Millised on kaaliumpenitsilliini pulbri rakendused?

Hobuste infektsioonid: esmavaliku ravi streptokokkinfektsioonide (Streptococcus equi - strangles), teetanuse, siberi katku, pleuropneumoonia ja muude vastuvõtlike grampositiivsete hingamisteede ja süsteemsete infektsioonide jaoks.
Veiste infektsioonid: kasutatakse mastiidi (intramammaarne ja süsteemne), kopsupõletiku, septitseemia, teetanuse, siberi katku ja klostriidide haiguste korral veistel.
Sigade infektsioonid: Erysipelas (Erysipelothrix rhusiopathiae), streptokokknakkuste, kopsupõletiku ja leptospiroosi ravi sigadel.
Koerte ja kasside infektsioonid: kasutatakse vastuvõtlike streptokokkide ja stafülokokkide infektsioonide, teetanuse, leptospiroosi, Lyme'i tõve (Borrelia burgdorferi) ja anaeroobsete infektsioonide korral.
Väikemäletsejad ja kodulinnud: kasutatakse lammaste ja kitsede mastiidi, septitseemia ja klostriidide haiguste korral; kasutatakse kodulindudel harvemini{0}}ainult süstimise tõttu.

Mis vahe on penitsilliini G kaaliumi ja penitsilliini G naatriumi vahel?

Funktsioon	Penitsilliin G kaalium	Penitsilliin G naatrium
CAS	113-98-4	69-57-8
Molekulaarvalem	C16H17KN2O4S	C16H17N2NaO4S
Molekulmass	372.48	356.37
Katioon	Kaalium (K⁺)	Naatrium (Na⁺)
Kaaliumi koormus	Kõrgem (1,7 mekv K miljoni RÜ kohta)	Mitte ühtegi
Naatriumi koormus	Mitte ühtegi	Kõrgem
IV booluse kasutamine	Ettevaatust neerukahjustuse/hüperkaleemia korral	Eelistatud suurte IV annuste jaoks
Kliiniline ekvivalentsus	Samaväärne antibakteriaalne toime	Samaväärne antibakteriaalne toime
Tüüpiline veterinaarkasutus	Kõige tavalisem IM/IV vorm	Kasutatakse, kui eelistatakse naatriumisisaldust

Kuidas on penitsilliin G võrreldes teiste veterinaarpenitsilliinidega?

Funktsioon	Penitsilliin G	Ampitsilliin	Amoksitsilliin	Kloksatsilliin
CAS (kaalium/naatrium)	113-98-4	69-53-4	26787-78-0	7081-44-9
Spekter	Kitsas (Gram+)	Lai (Gram+ ja Gram{1}})	Lai (Gram+ ja Gram{1}})	Kitsas (penitsillinaasi-resistentne)
Happe{0}}stabiilne	Ei (ainult süstimine)	jah (suuline)	jah (suuline)	jah (suuline)
-Laktamaasiresistentne	Ei	Ei	Ei	Jah
Anaeroobne aktiivsus	Jah	Mõõdukas	Mõõdukas	Nõrk
Tüüpiline veterinaarkasutus	Hobune, veis, siga, koer/kass	Kõik liigid, suuline	Kõik liigid, suuline	Mastiit, stafülokoki infektsioonid

Kuidas kaaliumpenitsilliini pulbrit toodetakse?

Kaaliumpenitsilliini pulbrit toodetakse Penicillium chrysogenum'i sukelkääritamise teel, millele järgneb ekstraheerimine, puhastamine, kaaliumsoola moodustamine ja steriilne/mitte{0}}steriilne töötlemine.

Tooraine QC → Sukelkäärimine (Penicillium chrysogenum) → Filtreerimine ja ekstraheerimine → Puhastamine (lahusti ekstraheerimine / kromatograafia) → kaaliumsoola moodustumine → kristalliseerimine → kuivatamine → jahvatamine → sõelumine → lõplik kvaliteedikontroll → pakendamine

HDM BIO kontrollib peamisi kääritamise, ekstraheerimise, soola moodustumise ja kristalliseerumise parameetreid, et säilitada ühtlane tõhusus, puhtus ja partii kvaliteet.

Kvaliteedi spetsifikatsioonid

Testi üksus	Standardne	Tüüpiline tulemus
Välimus	Valge kuni tuhm{0}}valge pulber	Järjepidev
Tugevus (bioanalüüs)	Suurem või võrdne 1598 RÜ/mg	1620 RÜ/mg
Analüüs (HPLC)	98% või suurem	99.0%
Identiteet (IR)	Vastab võrdlusstandardile	Kinnitatud
Spetsiifiline pöörlemine	+270 kraadist +300 kraadini	+285 kraadi
pH (6% lahus)	5.5–7.5	6.5
Kaod kuivamisel	Vähem kui 1,0% või sellega võrdne	0.4%
Jäägid süttimisel	Vähem kui 0,5% või sellega võrdne	Nõuetele vastav
Raskmetallid	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne	Nõuetele vastav
Seotud ained	Spetsifikatsiooni piires	Läbida
Endotoksiin (steriilne klass)	Spetsifikatsiooni piires	Läbida

Milliseid kvaliteedikontrolli teste tehakse kaaliumpenitsilliini pulbri jaoks?

Iga partii läbib enne vabastamist mitmeastmelise kvaliteedikontrolli, et kontrollida identiteeti, tõhusust, puhtust ja ohutust.

Tooraine QC → In-Protsessi kontroll → HPLC test → IR-identiteedi kontrollimine → Mikrobioloogiline tugevuse test (RÜ/mg) → Spetsiifiline pöörlemine → Seotud ained (HPLC) → Kadu kuivatamisel → Raskmetallid → Jäägid süttimisel → pH-test → Residuaalne Solvent-restaas → Endotoksiini finaaltoksiin (RÜ/mg)

Peamised hinnangud hõlmavad identifitseerimist infrapuna (IR) spektroskoopia abil, HPLC aktiivse sisalduse analüüsi, mikrobioloogilise tugevuse analüüsi (IU/mg), spetsiifilist rotatsiooni, seotud ainete analüüsi, kuivamise kadu, raskmetallide piirmäärasid, jääki süttimisel, pH, endotoksiini (steriilse kvaliteedi jaoks) ja jääklahusti testimist. Iga kommertspartii toetab partii{1}}spetsiifiline COA ja asjakohane analüütiline dokumentatsioon sissetuleva kvaliteedikontrolli ja tarnija kvalifikatsiooni jaoks.

Millised tegurid mõjutavad kaaliumpenitsilliini pulbri hulgihinda?

Kaaliumpenitsilliini pulberhulgihinna määramist mõjutavad mitmed peamised tegurid:

Käärimiskulud: Penicillium chrysogenum'i sukelkäärimine, sealhulgas tooraine, energia ja allavoolu ekstraheerimine, mõjutab otseselt tootmiskulusid.
Puhtus ja klass: kõrgem tugevus (suurem kui 1598 RÜ/mg või sellega võrdne), steriilne klass ja endotoksiin{1}}kontrollitud partiid on paremad kui mitte-steriilsed tööstuslikud.
Õigusaktide järgimine ja sertifitseerimine: GMP{0}}standardsed API partiid, millel on ühtne COA ja täielik ekspordidokumentatsioon, nõuavad kõrgemat hinda.
Tellimuste maht: suuremahuliste-farmaatsialepingute puhul tehakse kilogrammi kohta järsemaid allahindlusi kui-väikeste partiide eritellimuste puhul.
Logistika ja geograafia: külm-ketiga saatmine, kerge-pakend ja tollinõuete järgimine suurendavad maandumiskulusid.

Praeguse pakkumise ja mahupõhise{0}}hinna saamiseks võtke ühendust HDM BIO-ga.

Miks valida HDM BIO oma kaaliumpenitsilliini pulbri tarnijaks?

Kõrge-puhtusastmega (98% või rohkem / 1598 RÜ/mg või suurem) tõestatud tõhususega looduslik -laktaamantibiootikum
Kitsa-spektriga gram{1}}positiivse katvuse - esimene-ravim streptokokkide, klostriidide ja anaeroobsete infektsioonide jaoks
Vees -lahustuv kaaliumisool, mis sobib IM/IV süstitavate preparaatide jaoks
GMP{0}}ühildatud tootmine, ISO ja HACCP sertifitseeritud kvaliteedisüsteem
Partii täielik jälgitavus ja täielik dokumentatsioon (COA, MSDS, HPLC, tõhususe test)
Paindlik tarne: grammidest proovid kuni tonnide{0}}hulgitellimuste tasemele
Globaalne eksport 70+ riiki täieliku tollitoega

Hulgipakendamine, saatmine ja ladustamine

Pakend: fooliumkotid proovide jaoks ja niiskuskindlad kiudtrumlid hulgitellimuste jaoks.
Kohandatud pakend: saadaval on OEM-märgistus.
Saatedokumendid: COA, MSDS/SDS, kaubaarve, pakkimisnimekiri ja tollidokumentatsioon, mis on saadaval vastavalt tellimuse nõuetele.
Säilitamine: hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas, valguse eest kaitstud{0}}keskkonnas. Kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Käitlemine: Ainult veterinaarseks tooraineks kasutamiseks; mitte otseseks kliiniliseks manustamiseks.

Korduma kippuvad küsimused kaaliumpenitsilliini pulbri kohta

Q1: Mis on kaaliumpenitsilliini pulber?

V: Bensüülpenitsilliini (penitsilliini G) kaaliumsool, algne looduslik -laktaamantibiootikum, mida kasutatakse veterinaarpraktikas tundlike gram{1}}positiivsete bakteriaalsete infektsioonide korral.

Q2: Mis on CAS-number?

A: 113-98-4 (kaaliumsool); penitsilliin G naatrium on 69-57-8.

Q3: Kuidas penitsilliin G töötab?

V: Selle -laktaamitsükkel seob pöördumatult bakteriaalseid DD-transpeptidaase (PBP), inhibeerides peptidoglükaanide ristsidumist- ja rakuseina sünteesi, põhjustades jagunevate bakterite osmootset lüüsi.

4. küsimus: kas penitsilliin G on efektiivne gramnegatiivsete bakterite vastu?

V: Sellel on kitsas spekter - peamiselt Gram-positiivsed ja anaeroobsed organismid. Ainult mõned gramnegatiivsed liigid (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) on tavalistes kontsentratsioonides vastuvõtlikud.

K5: Kas penitsilliini G võib manustada suu kaudu?

V: Ei. Penitsilliin G on happe{1}labiilne ja maohappe poolt hävitatud, seega tuleb seda manustada intramuskulaarse või intravenoosse süstina.

K6: Millised dokumendid on iga partiiga kaasas?

V: Partii{0}}spetsiifiline COA, HPLC aruanne, IR-identifitseerimisandmed, mikrobioloogilise tugevuse test (IU/mg), spetsiifilise rotatsiooni andmed, MSDS/SDS ja asjakohased ekspordidokumendid.

Q7: Millist puhtust te pakute?

V: Standardne 98% HPLC või suurem / 1598 RÜ/mg või suurem. Soovi korral on saadaval steriilsed ja kõrgemad klassid.

Q8: Kust ma saan seda Hiinast osta?

V: HDM BIO tarnib hulgi kaaliumpenitsilliini pulbrit partii COA ja ülemaailmse eksporditoega.

K9: Kui palju maksab kaaliumpenitsilliini pulber?

V: Hulgihinnad sõltuvad kääritamiskuludest, puhtusest/klassist, eeskirjadele vastavusest, tellimuste mahust ja külm{0}}ahela logistikast. Praeguse pakkumise saamiseks võtke ühendust HDM BIO-ga.

K10: kas penitsilliin G on ohutu?

V: Penitsilliini G-ga kaasneb märkimisväärne ülitundlikkusreaktsioonide, sealhulgas anafülaksia risk. Seda tarnitakse ainult veterinaar-/farmatseutilise toorainena; enne kliinilist kasutamist on hädavajalik asjakohane sõeluuring ja hädaolukorraks valmisolek. Mitte otseseks kliiniliseks manustamiseks.