Leuproreliini pulber Hiina lahtiselt hind GMP tarnija|Kõrge puhtusastmega GnRH peptiidi API uuringute hankimiseks ja endokriinsete uuringute jaoks
Toote peamised esiletõstmised:
- HPLC puhtus 98,5% või suurem, üksik lisand 0,3% või väiksem
- Endotoksiin vähem kui 3 EU/mg või sellega võrdne, ülimadala lisandiprofiiliga-
- Toodetud optimeeritud Fmoc tahke{0}}faasipeptiidi sünteesi (SPPS) abil
- Täielik partii COA, sealhulgas HPLC kromatogramm ja LC{0}}MS kinnitus
- Sobib endokriin-, onkoloogia- ja reproduktiivsüsteemi uuringuteks
- Hiina tehase-otsene tarnimine konkurentsivõimelise hulgihinnaga
- Skaleeritav tootmine milligrammist kilogrammini
Mis on Leuproreliini pulber?
Leuproreliini pulberGMP-klassi peptiid on sünteetiline nonapeptiidne GnRH agonist, mis on saadud gonadotropiini-vabastavast hormoonist (GnRH).
Järjestus: Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Leu-Leu-Arg-Pro-NHEt
Välimus: valge kuni valkjas{0}}pulber
Lahustuvus: vees hästi{0}}lahustuv
Seda toodetakse Hiinas täielikult kontrollitud GMP{0}}ühilduva peptiidide tootmissüsteemi alusel, sealhulgas:
tahke{0}}faasi peptiidide süntees, mitme-etapiline HPLC puhastamine, külmkuivatus{2}}ja steriilne täitmine.
Iga partii on täielikult jälgitav alates tooraine hankimisest kuni lõpliku vabastamise dokumentatsioonini.
Millised COA- ja analüütilised dokumendid esitatakse?
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
Tulemus |
|
Välimus |
Valge kuni valkjas pulber |
Järjepidev |
|
Puhtus (HPLC) |
98% või suurem |
98.33% |
|
MS |
Järjepidev |
Järjepidev |
|
Järeldus |
Toode vastab nõuetele |
|
Millised on Leuprorelini pulbri peamised eelised?
- Mitmeastmeline preparatiivne HPLC puhastamine tagab kõrge puhtusastmega konsistentsi
- DKP ja kärbitud peptiidide lisandite range kontroll
- Suurepärane partiide{0}}to-reprodutseeritavus uurimisrakenduste jaoks
- Koostis tagab kiire lahustumise ja stabiilsuse
- Paindlik tarne alates mg-hulgitellimuste mahust kuni kg{1}}hulgitellimusteni
Milliseid farmakoloogilisi uuringuid täheldatakse?
Avaldatud prekliiniliste uuringute põhjalLeuproreliini pulbri GMP peptiidkasutatakse laialdaselt endokriinsete ja onkoloogiliste uuringute mudelites.
- Vaadeldud uuringutega{0}}seotud tegevused hõlmavad järgmist:
- Hüpotalamuse{0}}hüpofüüsi-gonadaali (HPG) telje reguleerimine
- Suguhormoonide sekretsiooni pärssimine pärast retseptori desensibiliseerimist
- Hormoonist{0}}sõltuva kasvajarakkude proliferatsiooni pärssimine
- Endokriinsete haiguste mudelite arendamine (nt endometrioos, varajane puberteet)
- Reproduktiivkaitsemehhanismi uuringud
Millised on peamised uurimisrakendused?
- Endokriinsed onkoloogilised uuringud (eesnäärme-, rinna- ja emakamudelid)
- CRO prekliinilised ravimite arendusprogrammid
- Pika-toimeajaga peptiidide koostise teadus- ja arendustegevus (PLGA mikrosfäärid, depoosüsteemid)
- GnRH retseptori testi väljatöötamine
- Analüütiliste meetodite arendamine (HPLC/LC-MS standardid)
Millised on GMP tootmise peamised eelised?
- Täielikult integreeritud GMP peptiidide tootmisüksus Hiinas
- Sõltumatu töövoog: SPPS → HPLC puhastamine → lüofiliseerimine
- Partii puhtuse kõikumine, mida kontrollitakse 0,6% või vähem
- Täielik jälgitavus alates toorainest kuni lõpptoote vabastamiseni
- Täielik ekspordidokumentide pakett (COA, MSDS, mitte{0}}inimkasutuse deklaratsioon)
- Spetsiaalne tehniline tugi peptiidiuuringute rakendustele
Mis on toimemehhanism?
Leuproreliini pulbertoimib kahel bioloogilisel rajal:
- Hüpofüüsi GnRH retseptori desensibiliseerimine
→ LH ja FSH sekretsiooni püsiv alareguleerimine, vähendades suguhormoonide taset
- Otsene kasvaja retseptori interaktsioon
→ proliferatsiooni pärssimine ja apoptoosi esilekutsumine GnRH-retseptor{0}}positiivsetes kasvajarakkudes
- Oksüdatiivne stressi modulatsioon reproduktiivkudedes
→ toetab reproduktiivkaitse uurimismehhanisme
Kuidas on kvaliteedi tagamine tagatud?
Mitme-astmelise kvaliteedikontrolli süsteem
HPLC puhtuse testimine, LC-MS kinnitus, endotoksiini analüüs, jääklahusti testimine ja mikroobide piirmäärade testimine.
Partiisolatsiooni tootmine
Iga tootmispartii toodetakse iseseisvalt, et vältida ristsaastumist-.
Kontrollitud ladustamistingimused
Kõiki GMP{0}}kvaliteediga materjale hoitakse valgusega-kaitstud keskkonnas.
Kvaliteedi garantiipoliitika
Seda testib kolmas osapool{0}}ja testimise tulemused vastavad COA spetsifikatsioonidele.
KKK
K: Milleks ravimit leuproreliini kasutatakse?
V: Kliiniliselt on selle sihtmärgiks hormoon{0}}tundlikud kasvajad ja endokriinsed häired; API-na teenindab see GnRH radade eelkliinilisi uuringuid ja pikatoimelise{1}}preparaadi väljatöötamist.
K: Kas leuproreliini keemiaravi?
V: Ei, see on hormoonravi, mis toimib hüpofüüsi-sugunäärmeteljel, mitte traditsiooniline keemiaravi.
K: Millised on leuproreliini kõrvaltoimed?
V: Kliiniliste mõjude hulka kuuluvad punetus, süstekoha valu, hormonaalsed kõikumised; loomkatsed näitavad kergeid{0}}annusega seotud kõrvaltoimeid.
K: Kuidas te leuproreliini süstite?
V: Teaduslikuks kasutamiseks lahustage steriilses lahustis laboriloomadele subkutaanseks/intravenoosseks süstimiseks steriilsetes tingimustes.
tehas
Sertifikaadid
Kohaletoimetamine ja pakkimine
Kontakt ja koostöö
Pakume paindlikke tarnelahendusi, sealhulgas näidiskoguseid ja hulgitellimusi, mida toetavad:
● Skaleeritav tootmisvõimsus
● Globaalne külm{0}}ahela logistika
● Tehniline tugi teadus- ja arendustegevuse rakendustele
Hinnapakkumise, näidiste või tehnilise dokumentatsiooni saamiseks võtke ühendust:
WhatsApp: +8619991242181
E-post:sales@hdmbio.com
Kuum tags: leuproreliini pulber, Hiina leuproreliini pulbri tootjad, tarnijad, tehas
